【來源】本品為ying su科植物地丁草Corydalis bungeana Turcz.的干燥全草經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。

【制法】取苦地丁飲片2900g，加水煎煮，濾過，濾液濃縮成清膏（干浸膏出膏率為22%~30%），加入輔料適量，干燥（或干燥，粉碎），再加入輔料適量，混勻，制粒，制成1000g，即得。

【性狀】本品為淡黃色至棕黃色的顆粒；氣微，味苦。

【特征圖譜】照高效液相色譜法（中國藥典2025年版通則0512）測定。 

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（柱長為250mm，內(nèi)徑為4.6mm，粒徑為5μm）； 以乙腈為流動相A，0.2%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫，流速為每分鐘0.8mL；柱溫為30℃；檢測波長為289nm。理論板數(shù)按紫堇靈峰計算應(yīng)不低于10000。

參照物溶液的制備  取苦地丁對照藥材0.7g，加水20mL，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加50%乙醇10mL超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，濾過，取續(xù)濾液作為對照藥材參照物溶液；另取紫堇靈對照品適量，精密稱定，加50%乙醇制成每1mL含50μg的溶液，作為對照品參照物溶液。

供試品溶液的制備  取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%乙醇10mL，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。

測定法  分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各10μL，注入液相色譜儀，測定，即得。 

供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)8個特征峰，并應(yīng)與對照藥材參照物色譜中的8個特征峰的保留時間相對應(yīng)，其中峰6應(yīng)與對照品參照物峰的保留時間相對應(yīng)，與對照品參照物峰相對應(yīng)的峰為S峰，計算各特征峰與S峰的相對保留時間，其相對保留時間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)，規(guī)定值為：0.16（峰1）、0.59（峰2）、 0.63（峰3）、 0.67（峰4）、 0.87（峰5）、 1.05（峰7）、 1.11（峰8）。