產(chǎn)品名稱：HRA人體電阻抗設(shè)備
注冊證號：冀械注準(zhǔn)20222070056

注冊名稱：人體電阻抗評測分析儀
所屬類別：二類醫(yī)療器械/功能醫(yī)學(xué)檢測設(shè)備/健康風(fēng)險評估系統(tǒng)

一、產(chǎn)品定位：從航天科技到民用健康的早期篩查先鋒

HRA 人體電阻抗設(shè)備是一款集生物電感應(yīng)與電阻抗測量技術(shù)于一體的二類醫(yī)療器械，最初服務(wù)于宇航員、運動員等特殊群體的健康監(jiān)測，2000 年后實現(xiàn)民用化普及。它打破傳統(tǒng)體檢 “只查已病、不察隱患" 的局限，通過捕捉人體組織器官的功能變化，成為亞健康人群與早期疾病的 “健康偵察兵"，讓 “治未病" 理念通過科技精準(zhǔn)落地。

二、核心技術(shù)：三維解碼身體的電生理密碼

1. 技術(shù)原理

采用生物電阻抗測量技術(shù) + 計時電流統(tǒng)計分析法，通過頭部、手部、腳部 6 組生物電傳感器，向人體施加 1.25-1.3V 安全低壓直流電，利用病變組織與正常組織高達(dá) 13 倍的阻抗差異，采集電阻、電傳導(dǎo)性、PH 值、動作電位等核心數(shù)據(jù)。結(jié)合包含 10 萬 + 人次的臨床數(shù)據(jù)庫進(jìn)行比對，通過數(shù)學(xué)模型完成全身 9 大系統(tǒng)的 3D 數(shù)字重建，直觀呈現(xiàn)器官功能狀態(tài)與變化趨勢。

2. 技術(shù)優(yōu)勢

• 安全：無需抽血、空腹或身體暴露，低壓電流對人體無傷害，可多次重復(fù)檢測，適合亞健康人群監(jiān)測；

• 精準(zhǔn)高效：5 分 38 秒即可完成全身掃描，即時生成評估報告，大幅提升體檢效率；

• 可視化呈現(xiàn)：三維立體圖像直觀展示臟器功能狀態(tài)，相比傳統(tǒng)體檢的片面圖像，更便于醫(yī)生全面判斷健康風(fēng)險。

三、檢測范圍：220 項指標(biāo)全覆蓋，精準(zhǔn)捕捉早期風(fēng)險

HRA 系統(tǒng)可全面檢測人體 9 大系統(tǒng)（循環(huán)、呼吸、消化、神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌等）的 220 項核心指標(biāo)，尤其擅長捕捉以下早期健康信號：

• 慢性病早期預(yù)警：高血壓、糖尿病、心腦血管疾病的功能異常信號；

• 臟器功能評估：肝腎功能、胃腸功能、甲狀腺活性、腎臟功能；

• 代謝與免疫：激素水平、神經(jīng)遞質(zhì)平衡、體液酸堿性、免疫系統(tǒng)活性；

• 其他關(guān)鍵指標(biāo)：動脈血管狀態(tài)、脊椎功能、細(xì)胞變異傾向、淋巴結(jié)代謝信息等。

四、核心價值：超越傳統(tǒng)體檢的健康管理革命

五、適用場景：全場景健康管理解決方案

1. 適用機構(gòu)

• 專業(yè)體檢中心、醫(yī)院康復(fù)科、特需醫(yī)療機構(gòu)；

• 社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、疾病控制中心；

• 大型企事業(yè)單位、運動員訓(xùn)練中心、健康管理機構(gòu)。

2. 適用人群

• 亞健康人群（占比 75% 的主流群體）：存在熬夜、久坐、飲食不規(guī)律等健康危險因素；

• 慢性病高危人群：有高血壓、糖尿病家族史，或長期吸煙、飲酒者；

• 健康管理需求者：希望定期監(jiān)測身體狀態(tài)，獲取個性化干預(yù)方案的人群；

3. 禁忌人群（需規(guī)避）

• 體內(nèi)有金屬植入物、佩戴心臟起搏器者；

• 任意肢體缺失者；

• 妊娠期女性（激素與神經(jīng)調(diào)節(jié)異常，影響檢測準(zhǔn)確性）。

六、產(chǎn)品局限性說明

HRA 系統(tǒng)專注于組織器官功能狀態(tài)的定性分析，可精準(zhǔn)定位 “某部位功能下降"，但無法明確病理性質(zhì)（如區(qū)分炎癥、息肉或腫瘤），需結(jié)合醫(yī)院病理檢測進(jìn)一步確診。它是健康風(fēng)險評估的 “重要輔助工具"，而非替代臨床診斷的 “萬.能儀器"，需在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下結(jié)合其他檢測結(jié)果綜合判斷。

七、核心價值總結(jié)

HRA 人體電阻抗設(shè)備以 “早期預(yù)警、精準(zhǔn)、全面高效" 為核心優(yōu)勢，將航天級健康監(jiān)測技術(shù)帶入日常健康管理。無論是體檢中心的高效篩查、社區(qū)醫(yī)療的慢病防控，還是企業(yè)員工的健康普查，它都能通過 220 項指標(biāo)的深度解析，為用戶提供 “風(fēng)險預(yù)警 + 個性化指導(dǎo)" 的全周期健康解決方案，讓每一次檢測都成為守護(hù)健康的 “提前布局"。