膠囊用明膠(220凍力)是一種以動(dòng)物皮、骨等為原料,經(jīng)適度水解和熱變性處理后制得的大分子親水膠體。作為醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛使用的藥用輔料,該規(guī)格明膠具備220 Bloom g的凝膠強(qiáng)度,,主要應(yīng)用于硬膠囊、軟膠囊及膠丸的制造????
2. 核心參數(shù)與理化性質(zhì)
?凍力指標(biāo)?:220 Bloom g。這一指標(biāo)代表明膠的凝膠強(qiáng)度,220凍力屬于中等偏上強(qiáng)度,既能保證膠囊殼具有足夠的機(jī)械強(qiáng)度和成型性,又能在胃腸道環(huán)境中保持良好的崩解性能??
?外觀(guān)性狀?通常呈現(xiàn)為微黃色至黃色、透明或半透明的薄片或粉粒,表面微帶光澤,無(wú)臭??
?溶解特性?:不溶于乙醇、氯仿或乙;在冷水中吸水膨脹并軟化,重量可增加5~10倍;在熱水、醋酸或甘油與水的熱混合液中可溶解??
?化學(xué)組成?:主要成分為膠原蛋白部分水解產(chǎn)物,CAS編號(hào)為9000-70-8,純度通常≥99%??
原料來(lái)源與生產(chǎn)工藝
?原料來(lái)源?:傳統(tǒng)原料主要包括牛皮、牛骨及豬皮。近年來(lái),出于對(duì)瘋牛病(BSE)和口蹄疫風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避,以及滿(mǎn)足特定宗教飲食要求(如清真Halal、猶太潔食Kosher),許多廠(chǎng)家轉(zhuǎn)向使用魚(yú)皮、魚(yú)鱗或雞皮作為替代原料
?工藝類(lèi)型?:主要分為酸法和堿法。堿法工藝生產(chǎn)的明膠通常具有更好的純度和穩(wěn)定性,且生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)環(huán)保,是高品質(zhì)藥用明膠的主流工藝??
?質(zhì)量控制?:生產(chǎn)過(guò)程需經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的提取、凈化、凍干等多道工序,確保微生物、重金屬(以Pb計(jì)≤50mg/kg)、二氧化硫(≤40mg/kg)等殘留量符合口服藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)??
4. 主要應(yīng)用與功能
?膠囊制造?:是制備空心硬膠囊和軟膠囊外殼的主要基材。220凍力的明膠制成的膠囊殼具有良好的韌性、透明度和光澤度,能有效隔絕空氣,防止內(nèi)部藥物氧化變質(zhì)??
?其他藥用用途?:除膠囊外,還可用于制造栓劑、血漿代用品、止血海綿、片劑糖衣及外科敷料等??
?食品工業(yè)延伸?:雖然定位為藥用輔料,但高純度220凍力明膠也常用于糖果、軟糖及需要低溫穩(wěn)定性的食品制造中,因其良好的保水性、增稠性和口感穩(wěn)定性而備受青睞??
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注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
