膠囊用明膠(Gelatin for Capsules)是一種廣泛應用于醫(yī)藥制劑領域的藥用輔料,主要作為硬膠囊、軟膠囊及膠丸的囊殼材料。本品系由動物的皮、骨、腱與韌帶中的膠原蛋白,經(jīng)不酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,亦可為上述三種不同工藝制得的明膠混合物??
“180凍力"是指該明膠產(chǎn)品的凝凍強度(Bloom Value)指標為180 Bloom g左右。凍力是衡量明膠凝膠強度的關鍵物理參數(shù),直接決定了膠囊殼的機械強度、成型性及崩解性能。符合《中國藥典》標準的藥用級明膠,其生產(chǎn)凍力標準通常不低于180 Bloom g,以確保滿足硬膠囊制造的工藝要求??
2. 理化性質
2.1 性狀
?外觀?:本品通常為微黃色至淡黃色的透明或半透明薄片,或呈微帶光澤的粉粒狀。干燥狀態(tài)下呈脆性固態(tài),無臭,無味??
?吸濕性與溶解性?:明膠具有顯著的吸水性,浸入水中時會膨脹變軟,吸收水量可達自身質量的5~10倍。在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的混合熱液中可溶解,但在乙醇、氯仿等有機溶劑中不溶??
2.2 化學特性
?成分來源?:主要原料包括牛皮、牛骨、豬皮等動物組織。近年來,出于對瘋牛?。?/span>BSE)和口蹄疫風險的考量部分廠家也采用魚皮、魚鱗或雞皮為原料,但主流藥用明膠仍以哺乳動物源為主
應用領域
?硬膠囊?:180凍力明膠是制造空心硬膠囊的主要原料,提供必要的彈性和韌性,確保填充藥物后膠囊形態(tài)穩(wěn)定??
?軟膠囊?:雖軟膠囊對明膠塑性要求更高(常添加甘油等增塑劑),但高凍力明膠也可用于特定配方的軟膠囊囊皮
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
