膠囊用明膠是一種重要的藥用輔料,主要用于硬膠囊和軟膠囊的制備。綜合如下:
?主要物理性質(zhì)?
?外觀?:微黃至淡黃色、透明或半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;無(wú)臭、無(wú)味 ??
?吸水性?:在冷水中可吸收自身質(zhì)量 ?5~10倍? 的水而膨脹軟化 ??
?溶解性?:
易溶于 ?熱水?、?醋酸?、?甘油與水的熱混合液?;
?不溶于乙醇、氯仿、乙等有機(jī)溶劑? ??
?凝膠特性?:
水溶液冷卻至 ?35~40℃以下? 可形成凝膠;
凝膠強(qiáng)度(凍力)通常 ?不低于 180~250 Bloom g?,具體依標(biāo)準(zhǔn)和用途而定 ??
凝膠濃度一般為 ?10%~15%?,5%以下通常不凝固 ??
?熱穩(wěn)定性?:
干品在 ?105℃? 短時(shí)加熱性能不變;
長(zhǎng)時(shí)間高于 ?60℃? 加熱會(huì)導(dǎo)致粘度下降、最終炭化;
水溶液在 ?80℃? 加熱1小時(shí),凝膠強(qiáng)度可下降約50% ??
?密度?:相對(duì)密度約為 ?1.3~1.4?(視含水量和形態(tài)而定)??
?分子量?:約 ?50,000~100,000? ??
?關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)(物理相關(guān))?
?凍力值?:≥180 Bloom g(中國(guó)藥典2019年版)或 ≥250 Bloom g(部分行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))??
?粘度?:40℃下運(yùn)動(dòng)粘度 ≥80 mm2/s(部分標(biāo)準(zhǔn)要求)??
?干燥失重?:≤15.0% ??
?pH值?:35℃時(shí) ?4.0~7.2?(部分標(biāo)準(zhǔn))或 ?5.5~7.0?(另一標(biāo)準(zhǔn))
注射級(jí)輔料產(chǎn)品:
注射級(jí)乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測(cè))2025藥典備案




