聚丙烯酸樹脂Ⅳ是一種由甲基丙烯酸二甲氨基乙酯與中性甲基丙烯酸酯類（如甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯）共聚而成的陽離子型聚合物，在制藥工業(yè)中作為重要的藥用輔料使用。?
?主要功能與應(yīng)用?
聚丙烯酸樹脂Ⅳ屬于胃溶型包衣材料，因其分子中含有叔胺基團(tuán)，可在胃液（酸性環(huán)境）中質(zhì)子化而溶解。?
其主要功能和應(yīng)用包括：
?薄膜包衣?：作為片劑、丸劑、顆粒劑等口服固體制劑的胃溶型薄膜包衣材料，起到防潮、掩味、隔離保護(hù)以及改善外觀等作用。?
?其他制劑用途?：也可用作膠囊殼的成膜劑或微囊的成膜材料。?
在直接壓片工藝中，它還可作為黏合劑和稀釋劑使用，用量范圍通常為10%至50%?基本特性?
聚丙烯酸樹脂Ⅳ通常呈現(xiàn)為淡黃色粒狀、片狀固體或白色粉末，具有特殊氣味。?
其溶解性表現(xiàn)為在溫乙醇中可溶，在稀鹽酸溶液中略溶，但在水中不溶。?
該輔料需在陰涼處密封保存，以確保穩(wěn)定性。?
?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與控制?
作為藥用輔料，其質(zhì)量需符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵的質(zhì)量控制指標(biāo)包括：溶液顏色（在420nm波長處的吸光度不得超過0.20）、干燥失重（通常不超過3.0%-4.0%）、熾灼殘?jiān)?/span>≤0.2%）、重金屬（≤百萬分之十）以及砷鹽（≤0.0002%）等。?
鑒別主要通過紅外光譜法進(jìn)行，需與對(duì)照品圖譜一致。?
此外，對(duì)殘留單體（如甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸丁酯、甲基丙烯酸二甲氨基乙酯）的含量有嚴(yán)格限制，均不得超過0.1%。?
注射級(jí)輔料產(chǎn)品：
注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
