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此系列產(chǎn)品于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗, 用于確定藥物有效期和影響因素條件；還特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中長期、加速、中間及影響因素試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。
產(chǎn)品簡介
詳細(xì)介紹
- 功能簡介
此系列產(chǎn)品于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗, 用于確定藥物有效期和影響因素條件；還特別適用于藥物研發(fā)和教學(xué)。產(chǎn)品符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中長期、加速、中間及影響因素試驗，也滿足大輸液等特殊藥類的40℃, 20%R.H低濕度試驗。產(chǎn)品優(yōu)勢包括能保證長期穩(wěn)定的實驗效果，超長的使用壽命，以及各箱可獨立操控不同的試驗條件。
配件
| - *觸摸屏控制器 |
| - *電子濕度傳感器 |
| - *Pt100溫度傳感器 |
| - 進(jìn)口低功耗耐熱制冷壓縮機(jī) |
| - 環(huán)保無氟制冷劑 |
| - 白熾及紫外LED光源 |
| - 外置自動循環(huán)供水系統(tǒng) |
| - RS485通訊系統(tǒng) |
| - 微型打印機(jī) |
| - 手機(jī)短信報警系統(tǒng) |
| - 時間累積器 |
| - 箱體材料：噴塑冷軋不銹鋼 |
| - 內(nèi)壁材料：鏡面不銹鋼 |
| - 內(nèi)門：鋼化玻璃 |
| - 外門：配備鑰匙鎖 |
| - 驗證孔：直徑ф50mm |
| - 移動腳輪：4只，可鎖定 |
- 產(chǎn)品特點
集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控
| - 一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備，zui多可達(dá)30個儀表 |
| - 使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能 |
三重數(shù)據(jù)記錄
| - 微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄，打印周期頻率可調(diào) |
| - 無紙記錄，控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內(nèi)置SD卡導(dǎo)出 |
| 包括：設(shè)定值，測量值，日期，真實時間 |
| 采集頻率可調(diào)，設(shè)置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù) |
| - 實時電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導(dǎo)出 |
節(jié)能*智能
| - 低能耗設(shè)計，減少使用成本 |
| - *型設(shè)計，超低運行噪音 |
| - 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作 |
雙門設(shè)計
| - 玻璃內(nèi)門可全景查看箱內(nèi)情況，避免開門查看引起試驗數(shù)據(jù)波動 |
| - 外門配備鑰匙鎖，防止非授權(quán)人士接觸藥品, 影響試驗 |
行業(yè)規(guī)范
| - 符合ICH，F(xiàn)DA及國家藥典相關(guān)要求 |
| - 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB/T 10586-2006 |
安全保護(hù)
| - 獨立工作室超溫保護(hù) |
| - 加濕系統(tǒng)斷水 |
| - 制冷壓縮機(jī)過載 |
手機(jī)短信報警系統(tǒng)
| - 斷電和超差手機(jī)短信報警 |
| - 一張卡可管理現(xiàn)場多臺設(shè)備 |
售后服務(wù)
| - 自驗收合格起，保修一年，終身維修 |
| - 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務(wù) |
型號 | SHH-SSD-2ST | SHH-SSGD-2ST | SHH-SDT-2ST |
溫度范圍 | 15 ~ 65℃ | ||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||
溫度偏差 | ±1℃ | ||
濕度范圍 | 15 ~ 95％R.H | ||
濕度偏差 | ±3％R.H | ||
照度范圍 | 無 | 10 ~ 10000 Lux | |
照度偏差 | 無 | ±500 Lux | |
紫外輻照度 | 無 | 80 ~ 100μw/cm2 | |
紫外光譜范圍 | 無 | 320 ~ 400nm | |
電源 | 220/50V/Hz | ||
安裝功率 | 4200W | 4300W | 4400W |
運行功率 | 約600W | ||
內(nèi)膽尺寸 | 上箱:600×600×600mm; 下箱:600×600×600mm | 上中下箱:600×600×500mm | |
工作室容積 | 2×220=440L | 180×3=540L | |
外形尺寸 | 1160×760×1900mm | 1490×760×1960mm | |
包裝尺寸 | 1270×870×2080mm | 1610×870×2120mm | |
凈重 | 280kg | 320kg | |
型號 | SHH-SSD-2ST | SHH-SSGD-2ST | SHH-SDT-2ST |
載物隔板 | 2×3=6層 | 3+2+1*=6層 | 3+3+2+1*=9層 |
驗證孔 | 2只 | 3只 | |
溫濕照度打印記錄儀 | 1套 | ||
手機(jī)短信報警器 | 1套 | ||
進(jìn)口觸控儀表 | 2只 | 3只 | |
制冷壓縮機(jī)組 | 2套 | 3套 | |
* 尺寸：（ D×W×H）（ 深×寬×高）
* <1*>表示為一層感光隔板
* 運行功率是開啟1套制冷機(jī)做40℃，75%R.H實測結(jié)果
* 設(shè)備使用條件：環(huán)境溫度：5~35℃； 環(huán)境濕度：≤85%R.H
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