東曹（上海）生物科技有限公司
TSKgel SEC及HIC色譜柱在抗PD-1單抗關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析中的應(yīng)用
檢測樣品：PD-1單克隆抗體
檢測項(xiàng)目：含量測定
方案概述：本應(yīng)用展示了TSKgel G3000SWXL及TSKgel HIC-ADC Butyl在抗PD-1單抗關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析中的具體應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：TSKgel G3000SWXL色譜柱可以滿足藥典檢測要求，TSKgel HIC-ADC Butyl相較于常規(guī)疏水色譜柱，能夠提升抗PD-1單抗主峰前異構(gòu)體峰的分離度及檢測靈敏度。
抗PD-1單抗作為大分子藥物，分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，在生產(chǎn)、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的微小因素都可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化。在其關(guān)鍵質(zhì)控項(xiàng)目的檢測中常會(huì)使用分子排阻色譜法（SEC）檢測單體含量；疏水相互作用色譜法（HIC）用于前峰（1+2）含量檢測。本應(yīng)用展示了TSKgel G3000SWXL及TSKgel HIC-ADC Butyl在抗PD-1單抗關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析中的具體應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：TSKgel G3000SWXL色譜柱可以滿足藥典檢測要求，TSKgel HIC-ADC Butyl相較于常規(guī)疏水色譜柱，能夠提升抗PD-1單抗主峰前異構(gòu)體峰的分離度及檢測靈敏度。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- Xtimate Bio SEC-120 測定重組蛋白A-方法開發(fā)
- Ultimate XS-C18 測定異維A酸含量-方法開發(fā)
- Ultimate XB-C18 測定二巰丁二酸有關(guān)物質(zhì)-方法開發(fā)
- 紫外分光光度法測定大豆總異黃酮的含量
- Ultimate HILIC-NH2 測定黃精中糖含量-客戶方法
- 食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞科研應(yīng)用解析
- 一文吃透CD14 + 單核細(xì)胞體外誘導(dǎo)分化DC細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)方案！
- Xtimate Polar RP 測定維生素B12注射液有關(guān)物質(zhì)-方法開發(fā)
- Xtimate C18 測定鹽酸溴己新有關(guān)物質(zhì)-客戶方法
- 微波消解-原子熒光光譜法測定中藥材中鉛、鎘、砷、汞、銻的含量
該企業(yè)的其他方案
- 采用TSKgel PWXL尺寸排阻色譜柱測定食用菌多糖分子量及含量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測定注射用抗CTLA-4單抗含量
- 參考GB 23200.29-2016高效液相色譜法測定水果和蔬菜中唑螨酯殘留量
- 【東曹GPC解決方案】聚合物GPC/SEC-MALS分析中的綠色溶劑替代方案
- 參考GB 29689-2013高效液相色譜法測定牛奶中甲砜霉素殘留量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel ODS-100Z反相色譜柱分析枇杷葉
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測定注射用阿替利珠單抗含量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel ODS-100Z反相色譜柱測定酞丁安
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測定抗IgE單抗含量
業(yè)界頭條
- 分離純化技術(shù)賦能多領(lǐng)域岐昱實(shí)業(yè)攜短程分子
-
6月16日至18日，CPHI & PMEC China 2026在上海新國際博覽中心盛大啟幕。岐昱實(shí)...
- 三大溫控系列賦能制藥行業(yè) 普泰克亮相CPHI China2026 & PMEC China2026
- 檢重技術(shù)賦能制藥質(zhì)量控制 西泰克亮相CPHI China 2026 & PMEC China 2026
- 紐賽特亮相CPHI & PMEC China 2026 展出工業(yè)級(jí)短程分子蒸餾裝置
- 6月醫(yī)藥板塊調(diào)研升溫，多家藥企接待機(jī)構(gòu)調(diào)研！
- 賽分科技擬投資3億元建設(shè)蛋白生產(chǎn)及色譜填料擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目
- 今日啟幕！CPHI & PMEC China2026聚全球醫(yī)藥勢能，共啟產(chǎn)業(yè)升級(jí)新程
- 女性健康受關(guān)注，2026年藥企創(chuàng)新成果正持續(xù)上新
