東曹（上海）生物科技有限公司
【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測(cè)定抗IgE單抗含量
檢測(cè)樣品：抗體藥物
檢測(cè)項(xiàng)目：變異體
方案概述：本方案參考2025年版《中國(guó)藥典》采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G3000SWXL測(cè)定了注射用抗IgE單抗含量和聚體含量，分別為99.65%和0.35%，抗IgE單抗峰理論塔板數(shù)為7608，拖尾因子為1.30，分離度為2.38。TSKgel G3000SWXL 色譜柱滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)定注射用抗IgE單抗含量的要求。
抗IgE單抗是一種重組的人源化單克隆抗體，屬于抗IgE靶向生物制劑。該藥物通過(guò)結(jié)合游離IgE阻斷其與肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞表面Fc?RI受體結(jié)合，減少過(guò)敏反應(yīng)介質(zhì)釋放。本方案參考2025年版《中國(guó)藥典》采用尺寸排阻色譜柱TSKgel G3000SWXL測(cè)定了注射用抗IgE單抗含量和聚體含量，分別為99.65%和0.35%，抗IgE單抗峰理論塔板數(shù)為7608（系統(tǒng)適用性要求，TP≥4900），拖尾因子為1.30（系統(tǒng)適用性要求，T≤1.4），分離度為2.38（系統(tǒng)適應(yīng)性要求，Rs≥2.0）。TSKgel G3000SWXL 色譜柱滿足藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)定注射用抗IgE單抗含量的要求。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí)、研究之用，版權(quán)歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權(quán)，不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等。
2.如您有上述相關(guān)需求，請(qǐng)務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé)，化工儀器網(wǎng)對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
最新解決方案
- 比沙可啶栓鑒別——一韋儀器雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G700D 解決方案
- 比沙可啶鑒別——一韋儀器高精度雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G800 解決方案
- 比卡魯胺片鑒別——一韋儀器雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G700D 解決方案
- 比卡魯胺鑒別——一韋儀器雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G700D 解決方案
- 苯唑西林鈉片溶出度檢測(cè)——一韋儀器高精度雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G800 解決方案
- 苯扎貝特鑒別——一韋儀器高精度雙光束紫外可見(jiàn)分光光度計(jì) G800 解決方案
- 告別基質(zhì)干擾！IPHASE高純?nèi)グ椎鞍籽?，賦能精準(zhǔn)生物分析
- IPHASE食蟹猴肺溶酶體助力藥物代謝與肺部疾病研究
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測(cè)定注射用抗CTLA-4單抗含量
- 真空干燥箱在中藥材高品質(zhì)干燥領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)研究
該企業(yè)的其他方案
- 采用TSKgel PWXL尺寸排阻色譜柱測(cè)定食用菌多糖分子量及含量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測(cè)定注射用抗CTLA-4單抗含量
- 參考GB 23200.29-2016高效液相色譜法測(cè)定水果和蔬菜中唑螨酯殘留量
- 【東曹GPC解決方案】聚合物GPC/SEC-MALS分析中的綠色溶劑替代方案
- 參考GB 29689-2013高效液相色譜法測(cè)定牛奶中甲砜霉素殘留量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel ODS-100Z反相色譜柱分析枇杷葉
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel尺寸排阻色譜柱測(cè)定注射用阿替利珠單抗含量
- 【25版藥典應(yīng)用】采用TSKgel ODS-100Z反相色譜柱測(cè)定酞丁安
- 參考GB 31658.32-2025高效液相色譜法測(cè)定動(dòng)物性食品中頭孢喹肟殘留量
業(yè)界頭條
- 康方生物、迪哲醫(yī)藥等多藥企公布肺癌創(chuàng)新藥
-
在肺癌領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)藥企持續(xù)突圍，它們?cè)谂R床研究中展現(xiàn)出療效和安全性數(shù)據(jù)，充分證明了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在肺癌領(lǐng)域...
- 重磅仿制藥競(jìng)速！科睿、齊魯已先后獲批
- 3個(gè)重磅創(chuàng)新藥集中獲批上市，來(lái)自恒瑞醫(yī)藥、津曼特等
- 聚焦制藥實(shí)訓(xùn)教學(xué) 中南藥機(jī)ZN系列設(shè)備亮相第64屆高博會(huì)
- “清退潮”來(lái)了！中藥行業(yè)將加速洗牌升級(jí)
- 2025年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展重磅揭曉
- 預(yù)算307萬(wàn) 中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所采購(gòu)檢測(cè)儀器設(shè)備
- 多點(diǎn)開(kāi)花！近一周國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥密集獲批臨床
