關(guān)于Climet  

Climet自1962年起深耕顆粒計(jì)數(shù)領(lǐng)域，擁有多項(xiàng)跨司法管轄區(qū)。作為行業(yè)創(chuàng)新者，Climet于1993年推出電池供電的便攜式粒子計(jì)數(shù)器。此后，公司持續(xù)技術(shù)發(fā)展，定義了多項(xiàng)現(xiàn)今被視為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的便攜式粒子計(jì)數(shù)器功能，包括50LPM、75LPM和100LPM的高流速型號(hào)。  

CI-x5x系列符合ISO21501-4、PIC/S、FDACGMP、EUGMP附錄1、ISO14644-1/2:2015、21CFRPart11等多項(xiàng)國(guó)際法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求。  

美國(guó)Climet粒子計(jì)數(shù)器概述  

CI-x5x系列是一款制藥級(jí)四通道便攜式粒子計(jì)數(shù)器，提供1CFM、50LPM、75LPM或100LPM多種流量選擇。設(shè)備配備RS-232串行接口、有線以太網(wǎng)、Wi-Fi和USB接口，支持多種數(shù)據(jù)傳輸方式。內(nèi)置熱敏打印機(jī)、集成電池充電器、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、質(zhì)量流量計(jì)與自動(dòng)流量控制等功能，滿足多樣化使用需求。  

設(shè)備采用無(wú)縫不銹鋼外殼，便于清潔與消毒。前屏密封，防止清潔劑（如IPA、消毒劑等）滲入內(nèi)部，降低電路短路或傳感器損壞風(fēng)險(xiǎn)。整機(jī)輕便，體積小巧，便于攜帶與移動(dòng)。  

可靠性與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)  

Climet在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段對(duì)每一款新型號(hào)進(jìn)行跌落與振動(dòng)測(cè)試，確保設(shè)備在常規(guī)使用環(huán)境下具備長(zhǎng)期穩(wěn)定性。用戶通常可獲得十年以上的可靠運(yùn)行周期，減少非計(jì)劃維修與更換成本。  

CI-x5x系列兼容VHP（汽化）滅菌工藝，支持在無(wú)菌環(huán)境中使用，不影響標(biāo)準(zhǔn)保修。  

排放過(guò)濾與測(cè)試  

美國(guó)Climet粒子計(jì)數(shù)器設(shè)備標(biāo)配經(jīng)測(cè)試與認(rèn)證的HEPA排氣過(guò)濾器，排氣潔凈度達(dá)到ISOClass3或更高標(biāo)準(zhǔn)。Climet對(duì)每一臺(tái)新出廠設(shè)備進(jìn)行排放測(cè)試，確保其不會(huì)對(duì)潔凈室環(huán)境造成顆粒污染，符合生命科學(xué)領(lǐng)域的監(jiān)管要求。  

測(cè)量穩(wěn)定性與長(zhǎng)期表現(xiàn)  

CI-x5x系列在重復(fù)性與穩(wěn)定性方面表現(xiàn)良好，適用于對(duì)測(cè)量精度有持續(xù)要求的應(yīng)用場(chǎng)景。選用高品質(zhì)材料與成熟制造工藝，有助于減少短期與長(zhǎng)期校準(zhǔn)漂移，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命，降低總體擁有成本（TCO）。  

校準(zhǔn)表現(xiàn)與質(zhì)量控制  

根據(jù)Climet內(nèi)部數(shù)據(jù)，出廠7年內(nèi)的設(shè)備在年度校準(zhǔn)中通過(guò)率達(dá)99.6%。在對(duì)超過(guò)2000臺(tái)設(shè)備的統(tǒng)計(jì)中，整體校準(zhǔn)通過(guò)率為98.3%，其中約25%的設(shè)備已使用超過(guò)十年。校準(zhǔn)穩(wěn)定性有助于降低因儀器偏差導(dǎo)致的偏差調(diào)查成本，減少不良質(zhì)量成本（CoPQ）。  

CI-154:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Ethernet,andUSB  

CI-156:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Wi-Fi,andUSB  

1CFMParticleCounters  

(Sizes:0.3µm,0.5µm,1.0µm,and5.0µm)  

CI-454:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Ethernet,andUSB  

CI-456:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Wi-Fi,andUSB  

50LPMParticleCounters  

(Sizes:0.3µm,0.5µm,1.0µm,and5.0µm)  

CI-754:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Ethernet,andUSB  

CI-756:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Wi-Fi,andUSB  

75LPMParticleCounters  

(Sizes:0.3µm,0.5µm,1.0µm,and5.0µm)  

CI-1054:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Ethernet,andUSB  

CI-1054:ExternalHEPAfilteredexhaust,  

withRS-232,Wi-FI,andUSB  

100LPMParticleCounters  

(Sizes:0.5µm,1.0µm,3.0µm,and5.0µm)