MY-4注射針/注射器錐頭密合性分離力測試儀 使用說明書
MY-4注射針/注射器錐頭密合性分離力測試儀最早由上海興樂儀器廠家推出,是國內(nèi)頭一批專為一次性無菌注射器研發(fā)的專用力學檢測儀器,歷經(jīng)多年市場應用與技術(shù)迭代,現(xiàn)已正式更新升級為上海迎樂6%魯爾圓錐接頭綜合測試儀,新型號為LE80369-D。升級后的設(shè)備在保留原MY-4系列全部核心測試功能的基礎(chǔ)上,進一步優(yōu)化了壓力控制精度與力學傳感模塊,覆蓋GB 15810-2001標準中錐頭密合性、分離力的測試要求,同時拓展適配了6%魯爾圓錐接頭的多項測試標準,為醫(yī)療器械檢測提供更全面的標準方案。
一、產(chǎn)品概述
MY-4注射針/注射器錐頭密合性分離力測試儀是嚴格依據(jù)國標GB 15810-2001《一次性使用無菌注射器》相關(guān)技術(shù)要求設(shè)計制造的專用檢測設(shè)備,專為一次性使用無菌注射器的錐頭密合性、分離力兩項核心性能指標。設(shè)備集成300kPa水壓發(fā)生模塊與專用測試主機,結(jié)構(gòu)緊湊、操作流程簡便,可廣泛應用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥檢機構(gòu)、第三方檢測實驗室的產(chǎn)品質(zhì)量管控,能夠有效保障注射器錐頭連接的可靠性與使用安全性。
二、設(shè)備結(jié)構(gòu)與部件說明
本設(shè)備核心由300kPa水壓發(fā)生器與MY-4測試主機兩部分組成,水壓發(fā)生器各功能部件說明如下:
“正常”指示燈:綠色狀態(tài)燈,點亮時代表設(shè)備內(nèi)部壓力已達到預先設(shè)定的標準值,進入可測試就緒狀態(tài)。
“工作”指示燈:紅色狀態(tài)燈,點亮時代表設(shè)備出水電磁閥處于導通狀態(tài),壓力介質(zhì)正向外輸出。
加水口:逆時針旋轉(zhuǎn)即可旋開密封蓋,可向內(nèi)部水箱注入最多1.2L清水作為壓力傳導介質(zhì)。
按鈕開關(guān):手動控制出水電磁閥的通斷狀態(tài),實現(xiàn)測試過程中壓力輸出的啟停操作。
放空閥:用于排空水箱內(nèi)部積存的壓縮空氣,避免壓力輸出出現(xiàn)波動偏差。
卸壓口:測試完成后泄放內(nèi)部管路殘留壓力,保障后續(xù)操作的安全性。
電接點壓力表:表盤配置雙設(shè)定指針,綠色指針用于設(shè)定水壓下限,紅色指針用于設(shè)定水壓上限,設(shè)備可自動將壓力穩(wěn)定控制在設(shè)定區(qū)間內(nèi)。
出水口:300kPa標準水壓輸出端口,通過專用耐壓導管連接至MY-4測試儀主機,為密合性測試提供穩(wěn)定壓力源。
三、標準操作流程
設(shè)備就位:將測試儀放置在結(jié)實平穩(wěn)的通風臺面上,確認設(shè)備周邊無粉塵堆積、無劇烈震動源,遠離高溫高濕環(huán)境。
前期準備:逆時針旋開加水口蓋,注入1.2L清水后擰緊密封蓋,連接好設(shè)備電源線并確認完成可靠接地,打開放空閥排出水箱內(nèi)空氣后關(guān)閉閥門。
參數(shù)設(shè)定:調(diào)整電接點壓力表的綠色指針設(shè)置300kPa水壓下限,紅色指針設(shè)置對應測試要求的水壓上限,接通設(shè)備電源等待“正?!本G色指示燈點亮。
測試執(zhí)行:使用耐壓導管將水壓發(fā)生器出水口與MY-4測試主機連接,將待測注射器錐頭按規(guī)范裝夾在測試工位,按下按鈕開關(guān)啟動壓力輸出,按國標要求完成密合性保壓測試與分離力測試。
測試收尾:測試完成后松開按鈕開關(guān)切斷壓力輸出,打開卸壓口排空管路殘留壓力,取出測試樣品,關(guān)閉設(shè)備電源。
四、安全注意事項
使用前請仔細閱讀設(shè)備及說明書標注的所有警示標識,嚴格遵守本說明書的操作指引,禁止違規(guī)操作設(shè)備。
禁止在潮濕地下室、高粉塵、強震動的環(huán)境中使用本設(shè)備,避免影響測試精度或造成設(shè)備部件損壞。
設(shè)備電源需嚴格按照機身標示的規(guī)格參數(shù)接入,禁止踩踏、拉扯電源線,防止電源線破損引發(fā)用電安全隱患。
設(shè)備清潔時僅可使用干燥軟布擦拭外殼,禁止使用液體清潔劑、霧狀噴劑直接接觸儀器表面,避免液體滲入電路造成短路。
長期閑置設(shè)備時請拔下電源插頭,日常使用過程中需嚴防異物或液體滴入設(shè)備內(nèi)部。
若出現(xiàn)電源線/插頭損壞、異物或液體進入機內(nèi)、儀器進水、操作異常、設(shè)備跌落受損等情況,請立即切斷電源,聯(lián)系專業(yè)技術(shù)人員進行檢修,禁止自行拆解設(shè)備。
設(shè)備必須做好可靠接地,有效規(guī)避電壓波動對設(shè)備造成的損壞風險。

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