預(yù)灌封注射器測(cè)試儀

預(yù)灌封注射器綜合測(cè)試儀：醫(yī)藥封裝領(lǐng)域的精密質(zhì)控保障裝備

本文由威夏科技提供!

隨著生物醫(yī)藥、疫苗、生物制劑行業(yè)快速發(fā)展，預(yù)灌封注射器憑借潔凈度高、給藥精準(zhǔn)、使用便捷、可避免藥液二次污染等優(yōu)勢(shì)，廣泛應(yīng)用于注射劑、醫(yī)美藥品、靶向藥物等領(lǐng)域。不同于常規(guī)一次性注射器，預(yù)灌封注射器對(duì)密封性、活塞滑動(dòng)性、魯爾接頭牢固度、針頭護(hù)帽拔出力等多項(xiàng)指標(biāo)有著嚴(yán)苛要求，任一性能不達(dá)標(biāo)，都可能出現(xiàn)藥液泄漏、藥效衰減、給藥劑量偏差等問題。預(yù)灌封注射器綜合測(cè)試儀作為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)檢核心設(shè)備，能夠一站式完成多項(xiàng)關(guān)鍵性能檢測(cè)，威夏科技依托多年醫(yī)療器械檢測(cè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，打造一體化檢測(cè)方案，為預(yù)灌封產(chǎn)品的合規(guī)生產(chǎn)筑牢質(zhì)量防線。

現(xiàn)行 GB 15810、ISO 11040 等國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)預(yù)灌封注射器制定了的檢測(cè)規(guī)范。傳統(tǒng)檢測(cè)模式需要搭配多臺(tái)單一功能設(shè)備分別完成滑動(dòng)性、密合性、拔出力、連接牢固度等項(xiàng)目測(cè)試，試樣需要反復(fù)拆裝夾持，不僅拉長檢測(cè)工時(shí)，還容易造成膠塞、玻璃針筒磨損，引發(fā)檢測(cè)數(shù)據(jù)偏差，難以滿足藥企無塵車間大批量、高效率質(zhì)檢需求。綜合式檢測(cè)設(shè)備集成多項(xiàng)測(cè)試功能，單次裝夾即可完成多維度性能驗(yàn)證，大幅降低設(shè)備投入與人工成本，成為生物醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的標(biāo)配儀器。

威夏科技推出的預(yù)灌封注射器綜合測(cè)試儀作，圍繞玻璃、塑料兩類預(yù)灌封注射器的檢測(cè)需求研發(fā)，搭載高精度力值與壓力雙傳感模塊，力值測(cè)量精度可達(dá) ±0.001N，壓力控制誤差不超過 ±0.5% FS。設(shè)備可精準(zhǔn)完成活塞滑動(dòng)性、正負(fù)壓密合性、護(hù)帽拔出力、魯爾接頭分離力、推桿斷裂力等核心項(xiàng)目測(cè)試，高度模擬藥品灌裝、倉儲(chǔ)運(yùn)輸、臨床推注等真實(shí)工況。在滑動(dòng)性檢測(cè)中，可精準(zhǔn)采集起始滑動(dòng)力、平均推力，避免推注卡頓導(dǎo)致的給藥失控;密封性測(cè)試通過壓力衰減法，精準(zhǔn)檢出微泄漏隱患，保障藥劑長期存儲(chǔ)穩(wěn)定。

設(shè)備搭載工業(yè)級(jí)觸控智能系統(tǒng)，支持中英文操作切換，內(nèi)置預(yù)灌封專用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試程序庫，工作人員可根據(jù) 1mL、2.25mL、5mL 等不同規(guī)格快速調(diào)取預(yù)設(shè)參數(shù)，一鍵啟動(dòng)全自動(dòng)檢測(cè)流程。測(cè)試過程實(shí)時(shí)生成力 - 位移、壓力衰減可視化曲線，海量檢測(cè)數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出、報(bào)表打印，契合 GMP、ISO13485 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量追溯審核要求。配套多規(guī)格定位夾具，夾持穩(wěn)定不傷玻璃針筒與膠塞，有效杜絕偏心受力帶來的檢測(cè)誤差，適配帶魯爾鎖、平頭、針頭式各類預(yù)灌封注射器檢測(cè)。

從產(chǎn)業(yè)應(yīng)用層面來看，該設(shè)備覆蓋原材料入廠檢驗(yàn)、新產(chǎn)品工藝研發(fā)、生產(chǎn)線成品抽檢、市場(chǎng)質(zhì)量抽檢等多個(gè)場(chǎng)景。藥企借助儀器批量剔除密封失效、滑動(dòng)阻力異常、接頭牢固度不達(dá)標(biāo)的次品，降低藥品報(bào)廢與市場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)人員依托多維度檢測(cè)數(shù)據(jù)優(yōu)化膠塞配方、針筒加工工藝，提升產(chǎn)品存儲(chǔ)穩(wěn)定性;第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)依靠標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)數(shù)據(jù)出具報(bào)告，規(guī)范行業(yè)生產(chǎn)秩序。

生物醫(yī)藥安全容不得絲毫疏漏，預(yù)灌封注射器作為藥品直接載體，每一項(xiàng)性能指標(biāo)都關(guān)乎用藥安全。威夏科技始終聚焦醫(yī)藥耗材精密質(zhì)控需求，以穩(wěn)定可靠的綜合檢測(cè)設(shè)備，賦能預(yù)灌封注射器行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，用精密檢測(cè)守護(hù)藥劑存儲(chǔ)安全與臨床精準(zhǔn)給藥，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

威夏科技“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”

以精準(zhǔn)檢測(cè)助力中國高品質(zhì)醫(yī)療器械走向世界，讓世界發(fā)現(xiàn)中國品質(zhì)，為中國醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。