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　　微生物挑戰(zhàn)法侵入密封儀是一種用于評估包裝密封完整性的專業(yè)檢測設(shè)備，通過模擬微生物在特定條件下侵入包裝內(nèi)部的過程，直接驗證包裝系統(tǒng)對微生物污染的防護(hù)能力。

　　微生物挑戰(zhàn)法侵入密封儀

　　一、微生物挑戰(zhàn)法侵入密封儀測試原理

　　微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。

　　該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

　　二、微生物挑戰(zhàn)法侵入密封儀測試應(yīng)用

　　基礎(chǔ)應(yīng)用

　　適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

　　三、微生物挑戰(zhàn)法侵入密封儀技術(shù)指標(biāo)

　　指標(biāo)參數(shù)

　　測試范圍-90kPa ~ 400kPa

　　分辨率0.001 kPa

　　氣源壓力手動調(diào)節(jié)

　　保壓時間0 ~ 99999 s

　　氣源接口Ф6mm聚氨酯管

　　電源AC 220 V 50 Hz

　　主機(jī)尺寸400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H)

　　主機(jī)凈重8 kg