在線硬度分析儀符合藥品GMP及化工儀表規(guī)范 數(shù)據(jù)可追溯
在制藥、化工及食品飲料行業(yè),水質(zhì)硬度監(jiān)測數(shù)據(jù)不僅是工藝控制依據(jù),更是質(zhì)量體系審核的重要憑證。秦皇島訊領(lǐng)科技代理的意大利APURA DUROMAT Professional系列在線硬度分析儀,從數(shù)據(jù)完整性、校準(zhǔn)可追溯、認(rèn)證符合性三個維度,回應(yīng)合規(guī)管理的核心關(guān)切。
數(shù)據(jù)可追溯方面,設(shè)備內(nèi)置SD卡,測量結(jié)果、設(shè)備故障信息、固件版本均自動記錄于卡內(nèi),支持長期存儲與歷史調(diào)閱。這一設(shè)計滿足藥品GMP及ISO 9001對檢驗數(shù)據(jù)可追溯性的要求,技術(shù)負(fù)責(zé)人在應(yīng)對體系審核時可快速提供完整的水質(zhì)監(jiān)測記錄。
設(shè)備內(nèi)置自校準(zhǔn)和自我診斷功能,可定期執(zhí)行自動校準(zhǔn)并記錄校準(zhǔn)結(jié)果。校準(zhǔn)記錄、試劑更換信息均與測量數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)存儲,形成從試劑批次到測量結(jié)果的完整證據(jù)鏈。對于需要通過FDA檢查或國內(nèi)GMP認(rèn)證的企業(yè),此類數(shù)據(jù)管理功能可降低合規(guī)風(fēng)險。
化工過程測量與控制儀器儀表的通用規(guī)范對在線分析設(shè)備的選型、安裝、校準(zhǔn)與驗證提出了明確要求。該設(shè)備采用滴定比色法原理,測量精度為所選試劑上限值的±5%,重復(fù)性±2.5%,可切換測量總硬度與總堿度,量程覆蓋0.22至534毫克每升碳酸鈣。設(shè)備防護等級最高可達(dá)IP67,適應(yīng)各類工業(yè)現(xiàn)場環(huán)境,滿足規(guī)范對儀器儀表安全與環(huán)境適應(yīng)性的要求。
試劑管理方面,試劑總有效期為2年,試劑更換周期明確,便于納入質(zhì)量體系的耗材管理臺賬。單次分析試劑消耗約0.05至0.5毫升,試劑批次信息可由使用方記錄并溯源。
該設(shè)備已應(yīng)用于制藥、化工、電力、熱力、半導(dǎo)體等行業(yè),適用于軟化水、鍋爐給水、純水制備及循環(huán)冷卻水的硬度在線監(jiān)測。秦皇島訊領(lǐng)科技作為意大利APURA在中國的授權(quán)銷售代表處,可提供設(shè)備選型咨詢、安裝調(diào)試指導(dǎo)及售后技術(shù)支持。詳細(xì)技術(shù)參數(shù)及合規(guī)文件,歡迎直接聯(lián)系索取。

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