制藥粉劑分裝車間潔凈防爆嚴(yán)苛,手持氣體檢測儀達標(biāo)嗎?
制藥粉劑分裝車間屬于GMP潔凈+防爆雙重管控環(huán)境,分裝作業(yè)易飄散藥粉粉塵、揮發(fā)消毒有機廢氣,對設(shè)備潔凈適配、防爆防塵性能有強制要求。不少用戶關(guān)心制藥粉劑分裝車間標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)苛,手持煙氣氣體檢測儀能達標(biāo)嗎?下面是逸云天小編的分享。

制藥粉劑分裝間、稱量罩、物料暫存區(qū)等區(qū)域,屬于ExiaⅡCT6粉塵防爆危險區(qū)域,藥粉粉塵、醇類VOC油氣極易形成爆炸性混合物,一旦設(shè)備資質(zhì)、潔凈等級不達標(biāo),易引燃粉塵混合氣,同時造成車間交叉污染。因此,用于制藥粉劑車間的復(fù)手持煙氣氣體檢測儀,需要符合GB3836防爆國標(biāo)、制藥GMP潔凈管控規(guī)范,具備粉塵防爆、潔凈無析出、本安防爆設(shè)計。
逸云天手持式煙氣分析儀BTYQ-MS600防爆等級為本安型ExiaⅡCT6Gb,防護等級IP67,同時具備粉塵防爆資質(zhì),契合制藥粉劑分裝車間防爆、潔凈雙重管控要求。設(shè)備采用防靜電無塵機身、密閉傳感氣室結(jié)構(gòu),可杜絕機身積塵、火花外泄,不會引燃藥粉、醇類可燃混合氣,機身無材質(zhì)析出,不會污染潔凈車間環(huán)境。同時具備抗粉塵堵塞、抗溫濕度干擾能力,適配制藥車間恒溫高濕、超細(xì)藥粉揚塵工況。
該氣體檢測儀可同時檢測硫化氫、氧氣、可燃醇類氣體、VOC有機廢氣,匹配粉劑車間常態(tài)化監(jiān)測需求。檢測范圍:VOC:0-1000ppm、O?:0-30% vol、Ex醇類可燃?xì)怏w:0-100% LEL、有毒特征氣體:0-50ppm,分辨率達0.01ppm/0.1% vol/0.1% LEL,響應(yīng)時間T90≤25秒。防護等級達IP65,可在-10℃~+50℃潔凈恒溫環(huán)境穩(wěn)定運行,適應(yīng)制藥車間高濕、超細(xì)粉塵、無菌作業(yè)工況。
報警方面,該便攜式氣體檢測儀支持濃度超標(biāo)報警、設(shè)備故障報警,標(biāo)配現(xiàn)場靜音可調(diào)聲光報警,多級報警閾值自由設(shè)定,超標(biāo)時快速分級預(yù)警。同時具備12萬條數(shù)據(jù)存儲能力,支持RS485、4-20mA信號輸出,可接入廠務(wù)中控系統(tǒng),監(jiān)測數(shù)據(jù)全程留存,滿足GMP審計溯源核查要求。
綜上而言,制藥粉劑分裝車間對設(shè)備防爆等級、潔凈屬性、防塵性能、數(shù)據(jù)合規(guī)性均有嚴(yán)苛要求。逸云天手持式氣體檢測儀,具備ExiaⅡCT6本安高防爆等級、無塵防靜電機身、IP65防塵防護與精準(zhǔn)檢測性能,符合GMP及粉塵防爆標(biāo)準(zhǔn),可在制藥潔凈高危工況下穩(wěn)定達標(biāo)運行,為粉劑車間人員作業(yè)、車間合規(guī)生產(chǎn)提供支撐。
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