在再生醫(yī)學(xué)（Regenerative Medicine）、間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)（Mesenchymal Stem Cell Drug R&D, MSC Drug R&D）、疾病機(jī)制研究與臨床前安全性評價領(lǐng)域，食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（Cynomolgus Monkey Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells, cyBM-MSCs）是目前最-具科研價值的非人靈長類干細(xì)胞模型。相較于嚙齒類動物細(xì)胞，食蟹猴與人類基因相似度高、生理結(jié)構(gòu)與免疫機(jī)制高度接近，可完-美彌補小鼠、大鼠等模式動物細(xì)胞的物種差異缺陷，是銜接基礎(chǔ)研究與人體臨床轉(zhuǎn)化的核心橋梁。IPHASE作為國內(nèi)-首-家實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分離（Stem Cell Isolation）、培養(yǎng)與質(zhì)控的技術(shù)服務(wù)平臺，依托成熟的非人靈長類細(xì)胞制備體系，突破傳統(tǒng)分離技術(shù)瓶頸，可提供高活性、高純度、批次穩(wěn)定的科研級食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（Cynomolgus Monkey Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells, cyBM-MSCs）和骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基（BMSC Medium），為高-端臨床前研究、新藥篩選、干細(xì)胞機(jī)制探索提供核心細(xì)胞材料支撐，填補-國內(nèi)非人靈長類骨髓干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)化科研服務(wù)空白。

IPHASE cyBM-MSCs

食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞應(yīng)呈梭形貼壁生長、排列呈漩渦狀，且符合國際細(xì)胞治療協(xié)會（International Society for Cellular Therapy, ISCT）鑒定標(biāo)準(zhǔn)，高表達(dá) CD73、CD90、CD105，低表達(dá) CD34、CD45 等造血標(biāo)志物，體外可穩(wěn)定向成骨、成脂、成軟骨三系分化；細(xì)胞增殖穩(wěn)定、傳代能力優(yōu)異、免疫原性低，且食蟹猴與人親緣度高，細(xì)胞生理及藥物應(yīng)答貼近人體，無倫理限制，是臨床前科研優(yōu)選細(xì)胞模型。

隨著間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)（Mesenchymal Stem Cell Drug R&D, MSC Drug R&D）規(guī)范化、再生醫(yī)學(xué)（Regenerative Medicine）臨床轉(zhuǎn)化提速，傳統(tǒng)小動物細(xì)胞模型數(shù)據(jù)偏差大、臨床轉(zhuǎn)化率低的弊端日益凸顯。cyBM-MSCs憑借獨特的生物學(xué)優(yōu)勢，補齊了基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間的技術(shù)斷層，在基礎(chǔ)科研、干細(xì)胞藥物R&D、臨床前轉(zhuǎn)化研究三大領(lǐng)域具備極-高的科研價值，是推動干細(xì)胞領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展的核心工具細(xì)胞。

【基礎(chǔ)科研：解鎖靈長類干細(xì)胞生物學(xué)機(jī)制】

cyBM-MSCs是研究靈長類動物干細(xì)胞自我更新、增殖調(diào)控、免疫調(diào)節(jié)、微環(huán)境響應(yīng)的理想模型。科研人員可依托該細(xì)胞深度解析Wnt、Notch、TGF-β等核心信號通路的調(diào)控機(jī)制，探索慢性炎癥、器官損傷、細(xì)胞衰老、組織修復(fù)的內(nèi)在機(jī)理。相較于嚙齒類細(xì)胞，cyBM-MSCs的研究結(jié)果更貼合靈長類生物規(guī)律，能夠精準(zhǔn)彌補小動物模型的研究局限，為闡明人類難治性疾病發(fā)病機(jī)制、完-善干細(xì)胞生物學(xué)理論體系提供關(guān)鍵實驗依據(jù)。

【藥物研發(fā)：間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)的核心評價模型】

在間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域，cyBM-MSCs是適配CDE新藥申報標(biāo)準(zhǔn)的高-端臨床前評價模型，也是目前藥企用于MSC藥物藥效驗證、安全性評價的主流細(xì)胞材料。依托與人源高度一致的應(yīng)答特性，cyBM-MSCs可精準(zhǔn)評估創(chuàng)新藥物、免疫調(diào)節(jié)劑、組織修復(fù)藥物的細(xì)胞毒性、遺傳毒性、靶向作用效果與安全劑量范圍，可完整支撐ADME評價、藥物篩選、作用機(jī)制驗證等全套臨床前實驗。該模型有效解決了傳統(tǒng)動物實驗“有效率高、臨床轉(zhuǎn)化率低”的行業(yè)痛點，能夠大幅降低新藥研發(fā)試錯成本、縮短研發(fā)周期、提升臨床試驗成功率，是當(dāng)下干細(xì)胞藥物規(guī)范化研發(fā)、成果申報轉(zhuǎn)化的核心支撐。

【臨床轉(zhuǎn)化：助力再生醫(yī)學(xué)落地應(yīng)用】

在再生醫(yī)學(xué)與細(xì)胞治療研究中，cyBM-MSCs可精準(zhǔn)模擬人體干細(xì)胞的修復(fù)與免疫調(diào)節(jié)功能，廣泛應(yīng)用于骨軟骨損傷、神經(jīng)損傷、心肌損傷、自身免疫性疾病、器官纖維化、退行性疾病等研究方向。通過cyBM-MSCs可提前驗證細(xì)胞治療的有效性、安全性與最-優(yōu)作用劑量，優(yōu)化臨床治療方案、闡明治療機(jī)制，為干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞治療技術(shù)迭代提供堅實的前期實驗基礎(chǔ)，是銜接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。

總之，食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（cyBM-MSCs）擁有標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定、均一的基礎(chǔ)生物學(xué)特性，兼具優(yōu)異的增殖分化功能與獨特的非人靈長類物種優(yōu)勢。鑒于此，IPHASE作為體外研究生物試劑引-領(lǐng)者，可提供高活性、高純度、批次穩(wěn)定的科研級食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（Cynomolgus Monkey Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells, cyBM-MSCs）和骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基（BMSC Medium），為干細(xì)胞基礎(chǔ)機(jī)制研究、干細(xì)胞藥物研發(fā)、再生醫(yī)學(xué)臨床轉(zhuǎn)化三大核心領(lǐng)域提供不可-或缺的黃金模型，進(jìn)一步推動國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)與干細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化、高質(zhì)量發(fā)展。

Keywords：間充質(zhì)干細(xì)胞；骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞；食蟹猴骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞；骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基；干細(xì)胞分離；再生醫(yī)學(xué)；細(xì)胞治療；間充質(zhì)干細(xì)胞藥物研發(fā)；Mesenchymal Stem Cells, MSCs；Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells，BM-MSCs； Cynomolgus Monkey Bone Marrow Mesenchymal Stem Cells, cyBM-MSCs; BMSC Medium; Stem Cell Isolation；Regenerative Medicine；Cell Therapy；Mesenchymal Stem Cell Drug R&D, MSC Drug R&D;