總有機(jī)碳計(jì)（TOC）日本Shimadzu島津直燃碳測(cè)量方法的操作應(yīng)用

什么是清潔驗(yàn)證？

清潔驗(yàn)證對(duì)于藥品制造的質(zhì)量重要。清潔制造設(shè)備和儀器后，會(huì)對(duì)殘留量進(jìn)行量化并核實(shí)其含量是否低于預(yù)設(shè)的允許限值。

為防止產(chǎn)品交叉污染和異物污染，定期清洗設(shè)備和清潔后驗(yàn)證是必要的。

即使同一產(chǎn)品在同一條線路和專用設(shè)備上，也需要定期清洗，因?yàn)殚L(zhǎng)期運(yùn)行中存在產(chǎn)品污染（異物污染）的風(fēng)險(xiǎn)。

常用的驗(yàn)證方法包括總有機(jī)碳計(jì)（TOC）和高性能液相色譜儀（HPLC）。 如下表所示，每種設(shè)備都有其特性，因此需要選擇適合現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和驗(yàn)證目標(biāo)的設(shè)備。 本頁(yè)介紹了應(yīng)用總有機(jī)質(zhì)碳計(jì)（TOC）的方法，該測(cè)定儀在測(cè)量操作中簡(jiǎn)便快速，能夠檢測(cè)各種有機(jī)質(zhì)。

使用TOC計(jì)的評(píng)估方法

TOC主要用于自來水、環(huán)境水和廢水等液體樣品的水質(zhì)分析，但通過配備專用配件，也可以測(cè)量液體樣品中的氮含量和固體樣品中的碳成分。 利用這種可擴(kuò)展性，TOC計(jì)最近不僅用于藥品，還用于化妝品和食品制造現(xiàn)場(chǎng)的清潔驗(yàn)證。 此外，為了評(píng)估產(chǎn)品清洗后的清潔度，它也被應(yīng)用于各種器械產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和質(zhì)量評(píng)估中。

對(duì)于使用TOC計(jì)進(jìn)行清潔驗(yàn)證，我們可以提出以下三種方法。 根據(jù)設(shè)備或產(chǎn)品被清洗驗(yàn)證的材料、尺寸和形狀，需要合適的方法。通過使用我們的TOC計(jì)及其配件，兩種方法都能處理，適用于各種場(chǎng)景。