文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

醫(yī)用手套抗化學(xué)品滲透持續(xù)接觸測試儀是依據(jù)醫(yī)用防護(hù)材料檢測專項標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)的精密檢測設(shè)備，主要用于定量評估一次性及重復(fù)性醫(yī)用手套在持續(xù)接觸液態(tài)、氣態(tài)化學(xué)品過程中的抗?jié)B透防護(hù)性能，可精準(zhǔn)測定化學(xué)品穿透手套材料的突破時間、滲透速率、累計滲透量等核心指標(biāo)，是醫(yī)療器械檢測機構(gòu)、手套生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢實驗室開展醫(yī)用手套安全性能檢測的核心專用設(shè)備，為醫(yī)用手套的質(zhì)量判定、合規(guī)上市及防護(hù)等級評定提供數(shù)據(jù)支撐。

一、測試原理

設(shè)備基于濃度差分子滲透機制開展持續(xù)接觸滲透試驗，模擬醫(yī)護(hù)場景中手套與消毒試劑、體液、化學(xué)藥劑等介質(zhì)長期接觸的真實工況。測試時將標(biāo)準(zhǔn)裁切的醫(yī)用手套試樣平整、密封夾持在設(shè)備的試驗池（化學(xué)品側(cè)）與捕集池（收集側(cè)）之間，兩側(cè)形成獨立密閉腔體。試驗池注入指定測試化學(xué)品，依靠濃度差驅(qū)動化學(xué)分子向手套材料內(nèi)部滲透，捕集池通過循環(huán)介質(zhì)持續(xù)收集穿透試樣的化學(xué)物質(zhì)。設(shè)備配套的精密采樣與檢測系統(tǒng)可定時、定量采集捕集液樣本，精準(zhǔn)測算化學(xué)品滲透的全過程數(shù)據(jù)，最終判定手套材料的抗化學(xué)品滲透防護(hù)能力與有效防護(hù)時長。

二、適用檢測標(biāo)準(zhǔn)

設(shè)備嚴(yán)格適配國內(nèi)外醫(yī)用手套抗?jié)B透檢測標(biāo)準(zhǔn)，保障檢測結(jié)果的合規(guī)性與通用性：

YY/T 0616.5-2019《醫(yī)用手套第五部，抗化學(xué)品滲透持續(xù)接觸試驗方法》

ASTM D6978

EN374
GB 28881-2023

GB/T 23462-2009

ASTM F739、EN 16523

三、核心結(jié)構(gòu)配置

設(shè)備整體采用防腐防銹結(jié)構(gòu)設(shè)計，核心部件模塊化集成，運行穩(wěn)定、維護(hù)便捷，主要組成部分如下：

1. 滲透試驗池組件：采用耐腐材質(zhì)制作，可根據(jù)不同測試化學(xué)品適配對應(yīng)試驗池規(guī)格，配備專用密封夾具，杜絕試樣夾持處滲漏，保障測試腔體密閉性，標(biāo)準(zhǔn)暴露直徑適配行業(yè)常規(guī)檢測規(guī)格

2. 恒溫水浴系統(tǒng)：精準(zhǔn)控溫，穩(wěn)定維持試驗溫度在37℃±1℃，貼合人體使用環(huán)境溫度，模擬真實穿戴工況，消除溫度偏差對滲透數(shù)據(jù)的影響

3. 循環(huán)與采樣系統(tǒng)：搭載可調(diào)流量蠕動泵與循環(huán)泵，流量范圍0-10L/MIN，可實現(xiàn)捕集池介質(zhì)充分混合、均勻稀釋；配套定時定量采樣泵，自動完成樣本采集，無需人工干預(yù)，提升數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度

4. 補液穩(wěn)壓裝置：實時彌補采樣過程中捕集池的液體損耗，持續(xù)維持腔體液體體積與壓力穩(wěn)定，避免壓力、液位波動導(dǎo)致的測試誤差

5. 壓力檢測系統(tǒng)：實時監(jiān)測試驗腔體壓力，測量范圍0-500KPa，精度±0.5%，控壓精度可達(dá)上限+2%、下限-1%，保障試驗工況恒定

6. 機身外殼：采用不銹鋼材質(zhì)搭配烤漆工藝，防銹、防腐、易清潔，適配實驗室長期高頻檢測場景

四、核心技術(shù)參數(shù)

五、標(biāo)準(zhǔn)測試流程

設(shè)備測試流程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，全程貼合行業(yè)檢測規(guī)范，具體步驟如下：

1. 試樣制備與安裝：按照標(biāo)準(zhǔn)裁切無破損、無褶皺的醫(yī)用手套試樣，平整夾持于試驗池與捕集池之間，完成密封處理，確保無側(cè)邊滲漏

2. 設(shè)備調(diào)試：啟動設(shè)備，設(shè)定試驗溫度、壓力、采樣間隔、流量等參數(shù)，預(yù)熱恒溫水浴系統(tǒng)，確保設(shè)備工況穩(wěn)定

3. 介質(zhì)加注：向試驗池注入指定測試化學(xué)品，捕集池加入配套捕集介質(zhì)，開啟循環(huán)系統(tǒng)，保持介質(zhì)均勻流動

4. 持續(xù)滲透測試：設(shè)備自動計時，在持續(xù)接觸工況下開展?jié)B透試驗，按照設(shè)定周期自動采樣、記錄壓力、溫度、介質(zhì)狀態(tài)等數(shù)據(jù)

5. 數(shù)據(jù)分析與結(jié)果輸出：試驗結(jié)束后，系統(tǒng)匯總分析滲透時長、化學(xué)品穿透量、滲透速率等數(shù)據(jù)，判定手套的抗?jié)B透突破時間與防護(hù)等級，生成標(biāo)準(zhǔn)化檢測報告

六、應(yīng)用場景

該設(shè)備廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械質(zhì)檢機構(gòu)、醫(yī)用手套生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生檢測實驗室、高?？蒲性核?/strong>等場景，主要用于一次性醫(yī)用手套、醫(yī)用手術(shù)手套、防護(hù)手套的原材料抽檢、成品出廠檢測、型式檢驗、科研配方研發(fā)測試，是保障醫(yī)用手套防護(hù)安全性、規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的核心檢測設(shè)備。