藥用級聚乙二醇1000定義藥典級PEG
聚乙二醇1000(PEG 1000,Macrogol 1000)是平均分子量900–1100的藥用輔料,為環(huán)氧乙烷與水縮聚而成的白色蠟狀固體(或半透明軟塊),略有特臭,易溶于水和乙醇,不溶于乙;凝點33–38℃,40℃水溶液運動黏度8.5–11.0 mm2/s。??
?化學(xué)本質(zhì)?:HO(CH?CH?O)?H(n ≈ 20–25),CAS號 ?25322-68-3?,屬非離子型聚合物,?無治療活性?,僅作輔料。
?性狀與物性?:常溫下為?蠟狀薄片或顆粒?(分子量≥1000時呈半固態(tài));吸濕性較低,熱穩(wěn)定性好(熔融后可塑形),pH值水溶液通常4.0–7.0。
?主要用途?:用于?軟膏/栓劑基質(zhì)?(調(diào)節(jié)硬度與熔點)、?潤滑劑?(片劑助流)、?固體分散體載體?(改善難溶性藥物溶出)、緩控釋制劑及外用制劑增稠劑;亦可作溶劑或增塑劑?藥典標準?:符合《中國藥典》2020/2025版要求,需控制?平均分子量(900–1100)?、?酸度、水分(≤1.0%)、重金屬(≤5 ppm)、環(huán)氧乙烷(≤0.0001%)、二氧六環(huán)(≤0.001%)?等雜質(zhì)。
?貯藏與安全?:?密閉、干燥處保存?(防吸潮結(jié)塊);藥用級需CDE登記及CP合規(guī),?無毒但高劑量口服可能致腹瀉?,局部應(yīng)用一般耐受良好(黏膜可能輕度刺激);?不可與“聚乙二醇1000維生素E琥珀酸酯(TPGS)”混淆?(后者為表面活性劑衍生物)
注射級輔料產(chǎn)品:
注射級乳糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蔗糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級苯甲醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇300藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇400藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇4000藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級二甲基亞砜藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級花生油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級玉米油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級茶油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級甘露醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級海藻糖藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級依地酸二鈉藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級膽固醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級大豆磷脂藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯80藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚山梨酯20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級活性炭藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級木糖醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級丙二醇藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐20藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖酐40藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案
注射級右旋糖苷70藥用輔料(低內(nèi)毒素檢測)2025藥典備案




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