氣體正壓泄漏測試儀

氣體正壓泄漏測試儀：密閉包裝與醫(yī)用耗材密封性質(zhì)控核心裝備

本文由威夏科技提供!

密封性是無菌醫(yī)療器械、藥用包裝、軟管導(dǎo)管產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)，微小漏孔會造成無菌失效、藥液受潮變質(zhì)、產(chǎn)品報廢。氣體正壓泄漏測試儀依托氣壓增壓檢測原理，是現(xiàn)行國標(biāo)體系下批量密封性檢測的主流精密設(shè)備，廣泛應(yīng)用于醫(yī)用注射器、輸液袋、藥用鋁塑包裝、高分子導(dǎo)管出廠檢驗，威夏科技依托多年檢測設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗，推出標(biāo)準(zhǔn)化氣體正壓泄漏測試機型，為醫(yī)藥耗材行業(yè)構(gòu)建密封性檢測體系。

GB 15810、YBB 0007 等國家及藥包材標(biāo)準(zhǔn)明確了正壓檢漏的試驗規(guī)范，傳統(tǒng)浸水檢漏依靠目視辨別氣泡，受水質(zhì)、溫度、操作人員主觀影響大，微小微漏無法檢出，還會浸濕產(chǎn)品，破壞無菌環(huán)境，無法滿足無菌產(chǎn)品無損檢測要求。氣體正壓檢漏采用干式檢測，全程不接觸水，測試后的產(chǎn)品可直接入庫流轉(zhuǎn)，契合現(xiàn)代化無塵車間生產(chǎn)規(guī)范。

威夏科技氣體正壓泄漏測試儀以高精度壓力傳感模組為核心，設(shè)備量程與壓力分級按照行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)定制，可根據(jù)被測件材質(zhì)、容積靈活設(shè)定充氣壓力、平衡時長、保壓時限。測試流程分為充氣穩(wěn)壓、靜置平衡、壓力監(jiān)測三個階段：向密閉試樣內(nèi)部充入設(shè)定壓縮空氣，待腔體氣壓穩(wěn)定后系統(tǒng)鎖止氣源，傳感器持續(xù)捕捉密閉腔體內(nèi)壓力變化，通過壓力衰減數(shù)值換算泄漏量，精準(zhǔn)甄別肉眼難以發(fā)現(xiàn)的微孔、封邊虛焊、接頭縫隙等缺陷。

設(shè)備搭載智能觸控控制系統(tǒng)，中英文操作界面，內(nèi)置多品類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)測試配方，操作人員調(diào)取對應(yīng)規(guī)格參數(shù)即可一鍵啟動自動檢測。系統(tǒng)實時繪制壓力變化曲線，自動存儲每一組測試數(shù)據(jù)，支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出、報告打印，完整實現(xiàn)質(zhì)量數(shù)據(jù)全追溯，契合 GMP、ISO13485 質(zhì)量管理體系的審核要求。配套多規(guī)格模塊化工裝夾具，可快速切換檢測注射器、軟包裝藥袋、介入導(dǎo)管等不同形態(tài)試樣，一機多用有效降低企業(yè)設(shè)備采購成本。

從產(chǎn)業(yè)應(yīng)用來看，該設(shè)備覆蓋原料入廠抽檢、成品出廠全檢、新品配方研發(fā)試驗三大場景。生產(chǎn)企業(yè)利用設(shè)備批量篩查密封性不良產(chǎn)品，從源頭減少售后損耗與合規(guī)風(fēng)險;研發(fā)實驗室借助精準(zhǔn)泄漏數(shù)據(jù)優(yōu)化封口工藝與原材料配方;第三方檢測機構(gòu)以儀器出具的數(shù)據(jù)作為產(chǎn)品合規(guī)判定依據(jù)。

干式正壓檢漏已經(jīng)成為醫(yī)藥包裝、醫(yī)用耗材行業(yè)品質(zhì)升級的剛需。威夏科技立足行業(yè)法規(guī)更新與客戶實際工況，持續(xù)優(yōu)化設(shè)備硬件與控制算法，兼顧檢測精度與運行穩(wěn)定性。氣體正壓泄漏測試儀以無損、高效、數(shù)據(jù)量化的突出優(yōu)勢，筑牢密閉產(chǎn)品質(zhì)量防線，助力醫(yī)療器械與藥用包裝行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化發(fā)展，守護藥品與醫(yī)用產(chǎn)品使用安全。

威夏科技“讓世界發(fā)現(xiàn)品質(zhì)”

以精準(zhǔn)檢測助力中國高品質(zhì)醫(yī)療器械走向世界，讓世界發(fā)現(xiàn)中國品質(zhì)，為中國醫(yī)療行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻堅實力量。