費森尤斯 Plasma Flux P2 dry 血漿濾過器工作原理
德國費森尤斯 P2 dry(貨號 5008031、0.6㎡、干式滅菌、Ⅲ 類進口耗材,國械注進 20173101861),PE 血漿置換、DFPP 雙重濾過、人工肝 DPMAS 聯(lián)用專用血漿分離器。
一、整體基礎分離原理
依托壓差驅(qū)動 + 雙層梯度聚砜 Plasmasulfone 分子篩結(jié)構(gòu),依靠體外循環(huán)泵建立血液側(cè)與濾液側(cè)跨膜壓力差,血液流經(jīng)中空纖維內(nèi)腔,依據(jù)分子粒徑篩分原理實現(xiàn)血液組分分離:
完整血細胞(紅細胞、白細胞、血小板)粒徑大,被膜截留留存體內(nèi);血漿中膽紅素、自身抗體、脂蛋白、毒素等小分子 / 中大分子物質(zhì)穿透中空纖維膜壁,從膜外側(cè)匯集形成分離血漿,完成血細胞與血漿物理拆分,是血漿置換的核心原理。
工作驅(qū)動壓力:臨床常規(guī)跨膜壓 TMP 控制 30~90mmHg,額定耐受上限 100mmHg,適配血流量 80~250mL/min。
二、雙層梯度中空纖維膜結(jié)構(gòu)細分原理
1. 血液側(cè)表層粗孔結(jié)構(gòu)(內(nèi)腔接觸面)
纖維內(nèi)壁表層孔徑偏大,物理阻攔紅細胞、血小板黏附堵孔,阻擋完整血細胞嵌入膜孔,從源頭降低膜面淤堵、跨膜壓異常升高,保障長時間 DFPP 長效穩(wěn)定治療。
2. 外側(cè)致密篩分層(膜外層)
內(nèi)層精密孔徑控制篩分閾值:截留全部血細胞,允許分子量≤200 萬 Da 血漿成分自由濾過(IgG、IgM、乳糜微粒、膽紅素、炎癥因子),白蛋白順利通透留存回輸,實現(xiàn)精準血漿分離,不會出現(xiàn)紅細胞漏膜溶血。
3. 聚砜膜材料生物原理
Plasmasulfone 改性聚砜原料,膜體親水性均衡,降低補體激活、血小板吸附,肝素 / 枸櫞酸兩種抗凝模式下膜性能穩(wěn)定,適配危重肝衰、免疫重癥患者長時間治療。
三、Dry 干式滅菌工藝工作原理
普通濕式濾器采用甘油防腐液浸泡保存,P2 dry 采用121℃高溫飽和蒸汽全程干式滅菌工藝:中空纖維內(nèi)腔無甘油、無防腐保存液填充,出廠干燥密閉封裝。
臨床使用原理優(yōu)勢:開箱無需長時間預沖排廢液,省去保存液洗脫步驟,杜絕殘留保存液入血誘發(fā)熱源反應、皮膚過敏、低血壓,縮短術(shù)前預沖耗時 30%。
四、整機流體循環(huán)工作流程
患者血液經(jīng)體外管路泵入 P2 dry 中空纖維內(nèi)腔;
血泵運轉(zhuǎn)形成跨膜壓差,血液沿纖維內(nèi)壁勻速流動;
血細胞無法穿透篩分膜,沿纖維內(nèi)腔回流人體靜脈;
致病血漿組分穿過濾膜,從濾器外殼側(cè)孔匯集流出,收集后用于置換 / 二次 DFPP 成分分離;
DFPP 方案中:P2 dry 分離出的粗血漿導入 EC30 血漿成分分離器二次提純,截留大分子致病抗體、脂蛋白,白蛋白回輸,節(jié)約血漿用量。
五、低預充容積設計原理
整機血室預充容量 70mL,小容積腔體結(jié)構(gòu),體外循環(huán)血液占用量低,對于休克、心衰、低體重危重患者,減少血液體外稀釋,避免血流動力學劇烈波動。
六、P2 dry/P1 dry 原理區(qū)分
P2 dry(0.6㎡):纖維排布密度、膜面積適配成人全量血漿置換,血漿濾出效率 20%~25% 血流量;
P1 dry(0.3㎡):小膜面積,低血流量適配兒童、35kg 以下低體重病患小容量血漿分離。
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