醫(yī)藥行業(yè)一套完整的儀器3Q驗證方案，包括IQ安裝確認，OQ運行確認，PQ性能確認。

  IQ，安裝確認，指的是確認儀器文件、部件及安裝過程。

  OQ，運行確認，指的是確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

  PQ，性能確認，指的是確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。

根據(jù)制藥行業(yè)生產品種的不同，不同的藥品也有不同的檢測項目。對實驗室儀器來說，主要是為滿足藥品檢測為準備，簡單分成了三類:

     A. 對于簡單儀器，比如:電爐、超聲波清洗器等是不需要進行驗證的，因為儀器本身簡單，且對試驗結果不能產生直接的影響，因此此類儀器可以省略驗證。

     B. 對于一般儀器，比如:  pH計、天平、物性指標儀器等不是精密儀器，但儀器狀態(tài)又對試驗結果能產生直接的影響，因此此類儀器需要做3Q驗證，但可以簡略來做，可以把IQ (安裝確認)和0Q (運行確認)合成一個步驟來做。

     C. 而精密儀器，比如液相色譜儀、氣相色譜儀等精密儀器，3Q驗證要做全，即: IQ (安裝確認)、0Q (運行確認)、PQ (性能確認)全做。

     因此，大家根據(jù)自己企業(yè)實際情況，選擇儀器的3Q認證。