膠囊用明膠是一種由動物皮、骨、腱與韌帶中的膠原蛋白經(jīng)不酸水解、堿水解或酶降解后，純化得到的藥用輔料。其中，“200凍力”是指該明膠產(chǎn)品的凝凍強度（Bloom值）約為200克，屬于中高凍力規(guī)格，主要應(yīng)用于硬膠囊殼的制備及部分對凝膠強度有特定要求的制劑工藝中??

1. 產(chǎn)品基本屬性

?中文名稱?：膠囊用明膠 / 藥用明膠

?英文名稱?：Gelatin for Capsules

?CAS號?：9000-70-8

?外觀性狀?：微黃色至黃色，透明或半透明，微帶光澤的薄片或粉粒。干燥狀態(tài)下呈脆性固態(tài)物??

?原料來源?：通常來源于牛骨、豬皮等動物組織，需經(jīng)過嚴格檢疫和純化工藝，確保無病毒風險及重金屬殘留符合藥典標準??

2. “200凍力”的技術(shù)含義

凍力（Bloom Strength）是衡量明膠質(zhì)量的核心功能性指標，直觀反映了明膠形成凝膠的強度與彈性。

?定義?指在規(guī)定條件下（6.67%濃度，10℃保溫16-18小時），探頭下壓至凝膠表面下凹4mm處所需的負荷重量（單位：克）。

?200凍力的特性?：相較于常見的180凍力明膠，200凍力明膠形成的凝膠強度更高，彈性更好。這使得由其制成的膠囊殼具有更高的機械強度，更不易變形或破裂，同時能保持良好的崩解性能??

?允許偏差?：按照《中國藥典》及相關(guān)標準，實測凍力應(yīng)在標示值的±20%以內(nèi)，且兩份供試品測量值的絕對差值不得過10 Bloom g??

3. 主要理化特性

?吸濕性與溶解性?：明膠具有強親水性，吸水后可膨脹并軟化，重量可增加5-10倍。在冷水中不溶但會吸水膨脹，在熱水（約65℃）中易溶，形成均勻膠液。在乙醇、氯仿等有機溶劑中不溶??

?生物相容性?：作為天然蛋白質(zhì)衍生物，明膠具有良好的生物相容性和可降解性，在胃腸道中能迅速溶解，釋放藥物，無有害殘留??

?穩(wěn)定性?：優(yōu)質(zhì)藥用明膠具有高穩(wěn)定性，能有效隔絕空氣和濕氣，保護內(nèi)部藥物免受氧化變質(zhì)，延長藥品保質(zhì)期??

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案