一、標(biāo)準(zhǔn)概述

二、物理要求與核心檢測(cè)應(yīng)用

（一）藥典規(guī)定核心物理試驗(yàn)要求

1. 標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)環(huán)境：溫度23℃±2℃，相對(duì)濕度45%～60%RH，試樣在此環(huán)境靜置調(diào)節(jié)不少于 4 小時(shí)；

2. 試樣規(guī)格：標(biāo)準(zhǔn)試樣寬度15mm，長(zhǎng)度滿足裝夾與剝離行程要求，試樣預(yù)先剝開起始剝離口；

3. 試驗(yàn)參數(shù)：藥典規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)剝離速度300mm/min，采用 180° 反向剝離方式，夾具運(yùn)行平穩(wěn)無(wú)抖動(dòng)；

4. 檢測(cè)指標(biāo)：自動(dòng)測(cè)定穩(wěn)定剝離力平均值，以N/15mm為計(jì)量單位，自動(dòng)剔除起始波動(dòng)段無(wú)效數(shù)據(jù)。

（二）核心檢測(cè)應(yīng)用場(chǎng)景

三、濟(jì)南米萊儀器設(shè)備介紹

四、工作原理

五、技術(shù)優(yōu)勢(shì)

1. 全藥典合規(guī)適配：嚴(yán)格符合 2025 版藥典四部 4004 全部技術(shù)參數(shù)，力值精度優(yōu)于藥典允許誤差，檢測(cè)結(jié)果法定有效；

2. 藥典參數(shù)一鍵調(diào)用：內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn) 300mm/min 剝離速率、15mm 試樣尺寸、180° 剝離算法，開箱即可按藥典檢測(cè)；

3. 高精度穩(wěn)定測(cè)試：伺服閉環(huán)控制，剝離勻速平穩(wěn)、試樣無(wú)滑移拉伸，數(shù)據(jù)重復(fù)性高、結(jié)果可溯源；

4. 智能自動(dòng)化運(yùn)算：15.6 英寸高清觸控屏，實(shí)時(shí)顯示剝離曲線，自動(dòng)剔除無(wú)效段、自動(dòng)計(jì)算平均剝離力；

5. GMP 合規(guī)可追溯：多級(jí)用戶權(quán)限、原始數(shù)據(jù)不可篡改、支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出打印，滿足藥監(jiān)審計(jì)與電子記錄要求；

6. 一機(jī)多用綜合檢測(cè)：同時(shí)兼容拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度等藥典 4004/4005/4008 全套藥包材檢測(cè)項(xiàng)目。

六、結(jié)語(yǔ)