一、標準概述

二、物理要求與核心檢測應用

（一）藥典規(guī)定核心物理試驗要求

1. 標準環(huán)境：溫度23℃±2℃，相對濕度45%～60%RH，試樣在此環(huán)境靜置調節(jié)至少 4 小時；

2. 試樣規(guī)格：采用藥典規(guī)定啞鈴型試樣 / 長條薄膜試樣，寬度、標距嚴格按照藥典尺寸制備；

3. 試驗參數(shù)：拉伸速率按照藥典對應材質要求設定，夾具間距、伸長量測量精度滿足藥典示值誤差要求；

4. 檢測指標：自動測定拉伸強度、斷裂伸長率、彈性模量、斷裂拉力等全套力學數(shù)據(jù)。

（二）核心檢測應用場景

三、濟南米萊儀器設備介紹

四、工作原理

五、技術優(yōu)勢（貼合 2025 藥典 4005）

1. 藥典合規(guī)：精準匹配 2025 藥典四部 4005 全部技術要求，力值精度優(yōu)于藥典允許誤差，檢測結果法定有效；

2. 內置藥典程序：一鍵調用藥用塑料拉伸試驗方案，參數(shù)、標距、速率全部符合標準，無需人工設置換算；

3. 高精度穩(wěn)定檢測：伺服控制系統(tǒng)，拉伸平穩(wěn)無抖動、試樣無滑移，數(shù)據(jù)重復性好、結果可溯源；

4. 智能全自動測試：15.6 英寸觸控操作，實時顯示力 - 位移曲線，自動統(tǒng)計、自動計算、自動出具藥典格式報告；

5. GMP 合規(guī)管理：多級用戶權限、數(shù)據(jù)不可篡改、支持打印導出、電子記錄完整，滿足藥監(jiān)審計要求；

6. 一機多用：同時兼容拉伸強度、熱合強度、剝離強度、撕裂強度等多項藥包材檢測，性價比更高。

六、結語