儀器操作規(guī)程必須上墻嗎?
CNAS/CMA 都不強(qiáng)制 “必須上墻”
CNAS、CMA 沒(méi)有任何一條準(zhǔn)則要求:儀器設(shè)備操作規(guī)程必須上墻。
上墻不是合規(guī)要求,“現(xiàn)場(chǎng)可獲得、最新有效、人員會(huì)用” 才是硬性要求。
依據(jù)
CNAS-CL01:2018(ISO17025)+ CL01-G001:2024
設(shè)備應(yīng)配備作業(yè)指導(dǎo)書(shū) / 操作規(guī)程,在使用地點(diǎn)可獲得適用的有效版本,未規(guī)定必須張貼上墻。
CMA 要求:
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保相關(guān)規(guī)程、方法能讓操作人員方便獲取,同樣沒(méi)有“上墻” 二字。
規(guī)程可以上墻、可以?shī)A冊(cè)、可以放文件夾、可以放平板電子版,只要:
1-最新版
2-就在儀器旁邊
3-操作人員隨時(shí)能看
4-不會(huì)拿錯(cuò)作廢版本
就符合認(rèn)可要求。
不上墻,怎么做才算合規(guī)?
只要滿足這 4 條,不上墻也滿分:
1-每臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備必須有正式批準(zhǔn)的操作規(guī)程 SOP
2-在儀器旁邊可隨時(shí)取用(文件夾 / 活頁(yè)夾 / 掃碼查看)
3-必須是當(dāng)前有效版本,作廢文件已回收
4-操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核、授權(quán),會(huì)按規(guī)程操作
簡(jiǎn)單說(shuō):文件到位 + 位置到位 + 人員到位 = 合規(guī)。
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