Gemu隔膜閥600 40M13制劑灌裝線

其隔膜更換周期延長(zhǎng)至2年，單次更換時(shí)間＜15分鐘，顯著降低停機(jī)損失沈陽(yáng)漢達(dá)森yyds吳亞男。

行業(yè)應(yīng)用場(chǎng)景驗(yàn)證

上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝

Gemu型號(hào)示例：

gemu 51415D17912

GEMU 67780D755ELZ

GEMU 70720D1375L

GEMU 72825D137B40E1015

GEMU 62050D18122/N

GEMU 69350D2812L4AE

GEMU 67715D0110Z

在2000L生物反應(yīng)器系統(tǒng)中，610 15D78系列隔膜閥用于控制培養(yǎng)基補(bǔ)料與廢液排放。

其斜角流道設(shè)計(jì)使剪切力降低30%，避免懸浮細(xì)胞損傷。

某藥企實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，使用該閥門后細(xì)胞密度提升15%，產(chǎn)物表達(dá)量提高8%。

下游純化系統(tǒng)

在Protein A親和層析步驟中，該系列閥門的多路切換功能實(shí)現(xiàn)洗脫液、平衡液、再生液的精準(zhǔn)分配。

其殘留體積＜0.05ml的特性，使抗體回收率從85%提升至92%，顯著降低生產(chǎn)成本。

制劑灌裝線

配合RABS（限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)），610 15D78系列可將灌裝環(huán)境A區(qū)微粒數(shù)控制在＜1個(gè)/m3。

在凍干粉針劑生產(chǎn)中，其氣動(dòng)執(zhí)行機(jī)構(gòu)響應(yīng)時(shí)間＜0.2秒，確保灌裝精度達(dá)到±0.5%，滿足歐盟GMP附錄1要求。

技術(shù)經(jīng)濟(jì)性分析

全生命周期成本優(yōu)勢(shì)

相較于傳統(tǒng)閥門，610 15D78系列通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)減少備件種類，維護(hù)成本降低40%。

Gemu隔膜閥600 40M13制劑灌裝線