一、產(chǎn)品概述

CIRS 040GSE（Sun Nuclear 040GSE）是一款嚴(yán)格符合IEC 62736國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的多功能多組織超聲模體，由 Sun Nuclear（Mirion Medical 旗下品牌）研發(fā)生產(chǎn)，采用專(zhuān)、利Zerdine® 水凝膠聚合物材質(zhì)，可高度模擬人體肝臟等組織的聲學(xué)特性，是超聲設(shè)備質(zhì)量控制、性能驗(yàn)收、日常質(zhì)控、計(jì)量校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)化工具。

該模體支持2–20 MHz全頻段臨床探頭使用，內(nèi)置高低雙衰減區(qū)域：低衰減區(qū)適配＞5 MHz 高頻探頭，保證近場(chǎng) 4 cm 內(nèi)目標(biāo)清晰成像；高衰減區(qū)適配≤5 MHz 低頻探頭，避免穿透過(guò)深導(dǎo)致測(cè)量失真。模體可一次性完成均勻性、穿透深度、軸向 / 側(cè)向分辨率、對(duì)比度、彈性成像、死區(qū)評(píng)估等全項(xiàng)目檢測(cè)，廣泛用于醫(yī)院超聲科、設(shè)備廠商、第三方校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、科研實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景。

二、核心結(jié)構(gòu)與配件

2.1 主體結(jié)構(gòu)

模體外殼采用ABS 工程塑料，堅(jiān)固抗沖擊；掃描面為 Saran 基復(fù)合膜，防水、耐磨、耦合性?xún)?yōu)異；內(nèi)部填充 Zerdine® 仿組織凝膠，聲速 1540 m/s、密度 1.03 g/cc，不流淌、不滲漏、無(wú)需冷藏，長(zhǎng)期使用聲學(xué)參數(shù)穩(wěn)定。

外形尺寸：17.8 cm × 12.7 cm × 20.3 cm（7×5×8 英寸）

掃描有效面：14 cm × 9 cm

2.2 標(biāo)準(zhǔn)配件

可拆卸水槽：適配凸陣 / 相控陣探頭，提升耦合效果

腔內(nèi)探頭專(zhuān)用蓋：支持腔內(nèi)探頭標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)

存儲(chǔ)保護(hù)蓋：減少水分流失，延長(zhǎng)模體壽命

便攜收納箱：便于移動(dòng)、防塵、密封存儲(chǔ)

合格證書(shū)：出廠校準(zhǔn)與性能憑證

官、方操作手冊(cè)：完整技術(shù)參數(shù)與維護(hù)說(shuō)明

三、使用前準(zhǔn)備工作

3.1 環(huán)境與溫度要求

模體最佳工作溫度為22℃±1℃，使用前必須在室溫環(huán)境靜置至少 24 小時(shí)，確保內(nèi)部溫度均勻。溫度偏差會(huì)直接改變聲速與衰減特性，導(dǎo)致距離、分辨率等測(cè)量數(shù)據(jù)失真。

3.2 配件快速安裝

拆卸保護(hù)蓋：拉伸模體兩側(cè)彈性卡扣，取下防塵蓋

水槽安裝：凸陣 / 相控陣探頭需安裝水槽并注水，卡扣固定

腔內(nèi)探頭適配：安裝腔內(nèi)蓋，將模體倒置并注入清水

線陣探頭：可直接涂抹耦合劑，無(wú)需安裝水槽

3.3 超聲設(shè)備基線設(shè)置

檢測(cè)前必須建立固定參數(shù)基線：增益、TGC、輸出功率、動(dòng)態(tài)范圍、聚焦位置、成像模式等，每次檢測(cè)嚴(yán)格復(fù)用相同參數(shù)，保證結(jié)果可對(duì)比、可追溯。

四、核心檢測(cè)項(xiàng)目操作方法

4.1 均勻性測(cè)試

均勻性反映系統(tǒng)在相同深度、相同回波強(qiáng)度下的亮度一致性，用于驗(yàn)證探頭晶體是否正常工作。

涂抹耦合劑或安裝水槽并注水

探頭置于無(wú)目標(biāo)空白區(qū)域，調(diào)至臨床常用模式

凍結(jié)圖像，觀察同一深度區(qū)域亮度是否均勻

記錄暗區(qū)、亮斑、條紋等異常，與基線對(duì)比

4.2 穿透深度測(cè)試

穿透深度是系統(tǒng)可識(shí)別的最大有效成像深度，直接決定臨床探查能力。

探頭對(duì)準(zhǔn)垂直目標(biāo)線，使目標(biāo)呈點(diǎn)狀

固定常規(guī)參數(shù)，實(shí)時(shí)掃描至回波消失

凍結(jié)圖像，測(cè)量掃描面至背景散射回波終點(diǎn)距離

注意：不以金屬線可見(jiàn)距離為準(zhǔn)，避免誤差

記錄數(shù)據(jù)，判斷是否符合設(shè)備標(biāo)稱(chēng)值

4.3 波束輪廓、聚焦區(qū)與側(cè)向響應(yīng)寬度測(cè)試

聚焦區(qū)是成像質(zhì)量、最、優(yōu)區(qū)域，側(cè)向?qū)挾仍叫?，聚焦性能越好?/span>

探頭垂直對(duì)準(zhǔn)縱向目標(biāo)線

凍結(jié)圖像，測(cè)量目標(biāo)水平顯示長(zhǎng)度

最小長(zhǎng)度位置為焦點(diǎn)，3 dB 強(qiáng)度范圍為聚焦區(qū)

多焦點(diǎn)探頭需逐檔位測(cè)量并記錄

保存圖像，建立長(zhǎng)期對(duì)比基線

4.4 距離測(cè)量精度測(cè)試

4.4.1 垂直距離測(cè)量

探頭對(duì)準(zhǔn)垂直目標(biāo)，嚴(yán)禁按壓掃描面

凍結(jié)圖像，用電子卡尺測(cè)量目標(biāo)間距

對(duì)比模體標(biāo)稱(chēng)值，計(jì)算偏差

偏差超差需校準(zhǔn)設(shè)備距離測(cè)量功能

4.4.2 水平距離測(cè)量

安裝水槽并注水，探頭垂直對(duì)準(zhǔn)水平目標(biāo)

4 cm 深度組：10 mm/20 mm 間距；9 cm 深度組：20 mm 間距

測(cè)量并對(duì)比標(biāo)稱(chēng)值，驗(yàn)證水平精度

探頭需與目標(biāo)平面垂直，避免角度誤差

4.5 軸向與側(cè)向分辨率測(cè)試

軸向分辨率：沿波束軸分辨近距離目標(biāo)；側(cè)向分辨率：垂直波束軸分辨能力。

探頭對(duì)準(zhǔn) 3 cm、6.5 cm、10.5 cm 深度分辨率目標(biāo)

凍結(jié)圖像，找到可清晰區(qū)分的最小線距

3 cm/6.5 cm 組：0.25–4.0 mm 步進(jìn)

10.5 cm 組：1.0–5.0 mm 步進(jìn)

記錄數(shù)值，評(píng)估系統(tǒng)分辨能力

4.6 對(duì)比度分辨率與灰階靈敏度測(cè)試

模體內(nèi)置 12 個(gè)階梯無(wú)回聲圓柱與兩組灰階目標(biāo)，評(píng)估低對(duì)比度結(jié)構(gòu)識(shí)別能力。

探頭對(duì)準(zhǔn)無(wú)回聲囊腫目標(biāo)，凍結(jié)圖像

記錄最小可識(shí)別囊腫直徑

灰階目標(biāo)：3 cm 深度（–9 dB 至 + 6 dB）、11.5 cm 深度（–6 dB 至 + 6 dB）

記錄可識(shí)別最、低對(duì)比度，判斷系統(tǒng)動(dòng)態(tài)范圍

4.7 彈性成像對(duì)比度測(cè)試

適配剪切波 / 壓縮式彈性超聲，驗(yàn)證彈性測(cè)量準(zhǔn)確性。

探頭對(duì)準(zhǔn) 1.5 cm、5 cm 深度彈性目標(biāo)

切換彈性模式，優(yōu)化參數(shù)至圖像清晰

觀察 10 kPa/50 kPa/100 kPa 目標(biāo)顯示效果

定量測(cè)量剪切波速度，長(zhǎng)期跟蹤穩(wěn)定性

4.8 近場(chǎng)死區(qū)測(cè)試

死區(qū)是探頭表面到可識(shí)別回波的最小距離，反映近場(chǎng)成像性能。

探頭對(duì)準(zhǔn)近場(chǎng)目標(biāo)（1–5 mm 深度，1 mm 步進(jìn)）

優(yōu)化近場(chǎng)增益，凍結(jié)圖像

計(jì)數(shù)可見(jiàn)目標(biāo)數(shù)，死區(qū)深度 = 5 mm–可見(jiàn)數(shù) ×1 mm

死區(qū)變大提示探頭或發(fā)射系統(tǒng)故障

五、維護(hù)與保養(yǎng)規(guī)范

5.1 日常清潔

每次使用后用溫和肥皂水擦拭掃描面，去除耦合劑與水漬；嚴(yán)禁使用酒精、丙酮、消毒液等有機(jī)溶劑，避免膜層老化、凝膠變質(zhì)。

5.2 存儲(chǔ)要求

清潔后安裝保護(hù)蓋，放入便攜箱密封保存

室溫存放，遠(yuǎn)離高溫、冷凍、陽(yáng)光直射

禁止尖銳物體劃傷掃描面

每年稱(chēng)重一次，重量變化＞1% 需返廠檢測(cè)

5.3 故障處理

掃描面破損：立即密封模體，聯(lián)系售后維修

凝膠外露：佩戴手套處理，接觸后用肥皂水清洗

測(cè)量異常：檢查溫度、參數(shù)、探頭，重新校準(zhǔn)基線

六、安全與合規(guī)說(shuō)明

Zerdine® 凝膠全密封，正常使用無(wú)安全風(fēng)險(xiǎn)

破損后含微量丙烯酰胺單體，長(zhǎng)期接觸需防護(hù)

廢棄遵循當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)，可返廠回收處理

符合 ISO 13485、IEC 62736 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

未經(jīng)授權(quán)改裝將喪失保修資格

七、總結(jié)

CIRS 040GSE 多功能多組織超聲模體目標(biāo)全面、材質(zhì)穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、標(biāo)準(zhǔn)權(quán)、威，可一站式完成超聲設(shè)備全項(xiàng)目質(zhì)控。規(guī)范執(zhí)行安裝→檢測(cè)→記錄→維護(hù)流程，能精準(zhǔn)評(píng)估設(shè)備性能、保障臨床診斷準(zhǔn)確性、降低故障風(fēng)險(xiǎn)、延長(zhǎng)設(shè)備壽命。

若您在使用或選購(gòu)CIRS 040GS多功能多組織超聲模體時(shí)有任何疑問(wèn)，可與我司該品牌產(chǎn)品負(fù)責(zé)人 方小姐（Lisa Fang）取得聯(lián)系。