近年來，類器官/類器官芯片技術(shù)正加速從實驗室走向臨床轉(zhuǎn)化，有力重塑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床實踐與決策路徑。共識從泛癌種到聚焦肺癌、腦膠質(zhì)瘤、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、甲狀腺癌等特定癌種，形成了從技術(shù)建立、質(zhì)量控制到臨床應(yīng)用的規(guī)范體系。類器官/類器官芯片技術(shù)，已從“前沿探索"穩(wěn)步邁入“臨床規(guī)范"階段。這一系列共識的不斷建立，不僅系統(tǒng)規(guī)范了類器官技術(shù)的應(yīng)用流程，也為精準(zhǔn)用藥、新藥研發(fā)、疾病建模等應(yīng)用場景提供了可落地的技術(shù)路徑與標(biāo)準(zhǔn)參考。
01 腫瘤類器官構(gòu)建通用規(guī)范專家共識（2026年版）
發(fā)表時間：2026年4月
發(fā)表期刊：《中國癌癥雜志》
發(fā)表機構(gòu)：上海市抗癌協(xié)會類器官專業(yè)委員會等
核心內(nèi)容：該共識初次系統(tǒng)性地提出腫瘤類器官構(gòu)建技術(shù)的全流程通用規(guī)范，涵蓋從樣本采集、處理，到類器官培養(yǎng)、傳代、凍存、復(fù)蘇及質(zhì)量控制全流程，突出全流程質(zhì)控理念和模型保真性驗證。核心內(nèi)容包括明確樣本冷缺血時間與體液來源樣本流程、創(chuàng)新提出“基礎(chǔ)培養(yǎng)基+核心添加組分+癌種特異性可調(diào)模塊"的三層配方體系、分階段使用抗生素、基于常規(guī)監(jiān)測+表型鑒定+遺傳鑒定的三級質(zhì)控體系、規(guī)范凍存復(fù)蘇程序、提出實驗室建設(shè)與類器官信息管理系統(tǒng)（OIMS）要求，并提供了常見實體瘤類器官構(gòu)建預(yù)期成功率參考基準(zhǔn)。該共識制定的腫瘤類器官構(gòu)建技術(shù)的全流程通用規(guī)范有助于提高腫瘤類器官模型的可靠性和可重復(fù)性，促進基礎(chǔ)研究成果向臨床轉(zhuǎn)化。
02 Expert consensus on the establishment and clinical application of patient-derived endometrial cancer organoids
發(fā)表時間：2026年3月
發(fā)表期刊：《Gynecology and Obstetrics Clinical Medicine》
發(fā)表機構(gòu)：中國研究型醫(yī)院學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)專業(yè)委員會
核心內(nèi)容：該共識系統(tǒng)闡述子宮內(nèi)膜癌類器官從樣本獲取、標(biāo)準(zhǔn)化培養(yǎng)、質(zhì)量驗證到生物樣本庫建立及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用的全流程技術(shù)規(guī)范。
03 肺類器官標(biāo)準(zhǔn)化建立與應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2026年3月
發(fā)表期刊：《中國病理生理雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國抗癌協(xié)會中西整合癌前病變專業(yè)委員會等
核心內(nèi)容：該共識系統(tǒng)闡述肺類器官規(guī)范化建立的原則、標(biāo)準(zhǔn)及構(gòu)建路徑，進一步細化其在肺系疾病中的臨床應(yīng)用、研究策略及全鏈條標(biāo)準(zhǔn)化體系，旨在為呼吸系統(tǒng)疾病的精準(zhǔn)診療與科學(xué)研究提供重要參考。
04 甲狀腺癌類器官藥物敏感性檢測臨床應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2025年10月
發(fā)表期刊：《中華內(nèi)分泌外科雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國醫(yī)師協(xié)會外科醫(yī)師分會甲狀腺外科專家工作組等
核心內(nèi)容：該共識闡述甲狀腺癌類器官概述與規(guī)范化建立標(biāo)準(zhǔn)，明確藥敏檢測原理、適用人群、藥物入選標(biāo)準(zhǔn)及結(jié)果判讀體系，展望多技術(shù)融合應(yīng)用，旨在推動技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，提升甲狀腺癌精準(zhǔn)診療水平，改善患者預(yù)后。
05 腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片在免疫細胞治療藥物抗腫瘤效應(yīng)評價中的應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2025年10月
發(fā)表期刊：《中國藥事》
發(fā)表機構(gòu)：中國食品藥品檢定研究院等
核心內(nèi)容：該共識系統(tǒng)闡述了腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片這一新興技術(shù)在免疫細胞治療藥物抗腫瘤效應(yīng)評價中的優(yōu)勢、生物學(xué)要求、表征要求、試驗設(shè)計、局限性等方面，為其相關(guān)評價應(yīng)用提供了關(guān)鍵的技術(shù)指導(dǎo)。該共識指出腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片模型能夠保留腫瘤的異質(zhì)性和微環(huán)境特征，為細胞治療藥物抗腫瘤效應(yīng)評估及分子機制研究提供了更準(zhǔn)確的模型。然而，腫瘤類器官及腫瘤類器官芯片的廣泛應(yīng)用也面臨挑戰(zhàn)，包括制造過程復(fù)雜、標(biāo)準(zhǔn)化程度不足，以及模型驗證的困難。未來的發(fā)展方向包括提高模型的病理相關(guān)性和標(biāo)準(zhǔn)化等以增強模型的預(yù)測能力，加速免疫細胞療法的臨床轉(zhuǎn)化。
06 類器官藥物敏感性檢測在腦膠質(zhì)瘤精準(zhǔn)治療中的應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2025年6月
發(fā)表期刊：《中華神經(jīng)外科雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專業(yè)委員會
核心內(nèi)容：該共識旨在實現(xiàn)腦膠質(zhì)瘤類器官藥敏檢測的全流程標(biāo)準(zhǔn)化，并倡導(dǎo)建立統(tǒng)一質(zhì)控體系。共識強調(diào)，通過融合AI技術(shù)提升檢測效能，并發(fā)展類器官芯片以突破低通量瓶頸，推動技術(shù)向高通量、標(biāo)準(zhǔn)化和臨床適配方向演進。
07 子宮內(nèi)膜癌類器官規(guī)范化建立及臨床應(yīng)用中國專家共識
發(fā)表時間：2025年4月
發(fā)表期刊：《癌癥進展》
發(fā)表機構(gòu)：中國醫(yī)院協(xié)會婦產(chǎn)醫(yī)院分會婦科腫瘤專業(yè)學(xué)組
核心內(nèi)容：該共識重點闡述子宮內(nèi)膜癌類器官的規(guī)范化建立和臨床應(yīng)用進展及方向。以期為子宮內(nèi)膜癌的診斷與治療提供更高級別的證據(jù)支持和更多的診療方案，以改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。
08 卵巢癌類器官規(guī)范化建立及臨床轉(zhuǎn)化初步應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2025年3月
發(fā)表期刊：《中國實用婦科與產(chǎn)科雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會等
核心內(nèi)容：該共識系統(tǒng)規(guī)范了卵巢癌類器官從構(gòu)建到轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，明確了個體化治療與藥物研發(fā)兩大應(yīng)用方向，指出當(dāng)前模型的局限性及未來通過類器官芯片、3D打印等技術(shù)進行優(yōu)化的方向，為卵巢癌精準(zhǔn)診療提供了指導(dǎo)框架。
09 子宮內(nèi)膜類器官構(gòu)建與臨床轉(zhuǎn)化專家共識
發(fā)表時間：2025年2月
發(fā)表期刊：《中國實用婦科與產(chǎn)科雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會子宮內(nèi)膜異位癥專業(yè)委員會等
核心內(nèi)容：該共識旨在規(guī)范子宮內(nèi)膜類器官的構(gòu)建、鑒定與臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用，以推動其標(biāo)準(zhǔn)化進程，最終助力子宮內(nèi)膜相關(guān)疾病的診療與防治。
10 Standardization and consensus in the development and application of bone organoids
發(fā)表時間：2025年1月
發(fā)表期刊：《Theranostics》
發(fā)表機構(gòu)：中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會老年病學(xué)分會骨科專家委員會等
核心內(nèi)容：明確骨類器官的定義、特征與發(fā)展階段，建立從種子細胞到構(gòu)建方法的標(biāo)準(zhǔn)化流程，規(guī)范多維度評估體系，并指明其在骨修復(fù)、藥物篩選及疾病建模中的應(yīng)用方向，為其規(guī)范化發(fā)展與臨床轉(zhuǎn)化提供專業(yè)指導(dǎo)。
11 Expert Consensus on Patient Derived Tumor Organoid Culture and Drug Sensitivity Testing
發(fā)表時間：2024年11月
發(fā)表期刊：《Journal of organoid & Bioscience》
發(fā)表機構(gòu)：中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等
核心內(nèi)容：該共識對患者來源的腫瘤類器官培養(yǎng)及藥敏檢測的全流程進行了規(guī)范，旨在提高檢測報告的質(zhì)量與有效性，確保不同實驗室和操作人員之間檢測結(jié)果的可比性，從而推動類器官技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，提升癌癥患者的治療療效。
12 中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤診療指南
發(fā)表時間：2024年11月
發(fā)表期刊：《中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤整合診療指南》
發(fā)表機構(gòu)：中國抗癌協(xié)會腦膠質(zhì)瘤專委會
核心內(nèi)容：該指南初次引入類器官體外藥敏試驗于臨床腦膠質(zhì)瘤精準(zhǔn)診療中，這為個體化用藥的精準(zhǔn)臨床治療提供了重要的技術(shù)支持。
13 子宮頸癌類器官規(guī)范化建立及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用探索專家共識
發(fā)表時間：2024年7月
發(fā)表期刊：《中國實用婦科與產(chǎn)科雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國婦幼健康研究會婦產(chǎn)科精準(zhǔn)醫(yī)療專業(yè)委員會等
核心內(nèi)容：該共識主要圍繞子宮頸癌類器官規(guī)范化建立標(biāo)準(zhǔn)、子宮頸癌類器官個體化診療的應(yīng)用探索以及新藥開發(fā)的臨床前研究三個核心方向，系統(tǒng)性推動我國子宮頸癌的精準(zhǔn)診療和防治工作。
14 Building consensus on the application of organoid-based drug sensitivity testing in cancer precision medicine and drug development
發(fā)表時間：2024年5月
發(fā)表期刊：《Theranostics》
發(fā)表機構(gòu)：上海市腫瘤研究所等
核心內(nèi)容：該英文共識系統(tǒng)闡述了腫瘤類器官作為保留原始腫瘤特征的體外模型，在藥物研發(fā)和臨床精準(zhǔn)醫(yī)療中的核心價值，并針對標(biāo)準(zhǔn)化、LDT建設(shè)及挑戰(zhàn)提出了專業(yè)指導(dǎo)。
15 中國經(jīng)內(nèi)鏡消化系統(tǒng)常見惡性腫瘤組織取樣及類器官培養(yǎng)專家共識
發(fā)表時間：2024年5月
發(fā)表期刊：《中華消化內(nèi)鏡雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中華醫(yī)學(xué)會消化病學(xué)分會醫(yī)工交叉協(xié)作組
核心內(nèi)容：該共識針對消化系統(tǒng)常見惡性腫瘤（食管癌、胃癌等）在內(nèi)鏡適應(yīng)證與倫理、內(nèi)鏡取樣、樣本儲存與運輸和類器官培養(yǎng)等方面內(nèi)容形成統(tǒng)一推薦意見，推動腫瘤內(nèi)鏡取樣與類器官培養(yǎng)規(guī)范化，為消化系統(tǒng)腫瘤類器官的培養(yǎng)及敏感性檢測提供指導(dǎo)。
16 難治性肺癌中國專家共識
發(fā)表時間：2024年4月
發(fā)表期刊：《中華結(jié)核和呼吸雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會
核心內(nèi)容：該共識初次推薦了腫瘤類器官芯片技術(shù)開展藥物敏感性檢測作為難治性肺癌治療的指導(dǎo)。共識推薦難治性肺癌患者可以通過肺癌類器官進行化療藥物和靶向藥物的敏感性檢測和藥物篩選，以制定個體化用藥方案，充分肯定了腫瘤類器官芯片藥物敏感性檢測技術(shù)在難治性肺癌治療中的臨床應(yīng)用價值。
17 腫瘤類器官診治平臺的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中國專家共識
發(fā)表時間：2022年8月
發(fā)表期刊：《中國癌癥雜志》
發(fā)表機構(gòu)：中國抗癌協(xié)會腫瘤多學(xué)科診療專業(yè)委員會等
核心內(nèi)容：該共識系統(tǒng)規(guī)范了腫瘤類器官平臺從樣本采集、類器官構(gòu)建與鑒定、藥物敏感性檢測到倫理知情同意及生物樣本庫建設(shè)的全流程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，旨在提高檢測結(jié)果的可靠性，為臨床精準(zhǔn)用藥提供標(biāo)準(zhǔn)化支撐。
18 類器官藥物敏感性檢測指導(dǎo)腫瘤精準(zhǔn)治療臨床應(yīng)用專家共識
發(fā)表時間：2022年6月
發(fā)表期刊：《中國癌癥防治雜志》
發(fā)表機構(gòu)：類器官藥物敏感性檢測指導(dǎo)腫瘤精準(zhǔn)治療臨床應(yīng)用專家共識（2022年版）編寫專家組
核心內(nèi)容：該共識明確，腫瘤類器官可作為保留原始腫瘤特征的三維模型，用于化療及靶向藥敏感性檢測。推薦在標(biāo)準(zhǔn)治療失敗、罕見腫瘤等場景下經(jīng)知情同意后開展檢測，結(jié)果需由多學(xué)科團隊結(jié)合臨床病理及基因信息綜合判讀，為個體化治療提供參考。
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