分子POCT和全自動(dòng)核酸檢測(cè)一體機(jī)在國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室中仍屬于相對(duì)較新的技術(shù)裝備,潛在用戶在選購和使用過程中往往會(huì)遇到一系列共性問題。本文匯集了關(guān)于優(yōu)云譜YP-NT系列全自動(dòng)核酸提取檢測(cè)一體機(jī)的常見疑問及專業(yè)解答,涵蓋設(shè)備選型、操作使用、試劑兼容性、結(jié)果解讀和售后服務(wù)等方面,幫助用戶快速獲得所需信息,減少?zèng)Q策猶豫和操作困惑。

關(guān)于設(shè)備選型與配置
Q:YP-NT01和YP-NT08的核心區(qū)別是什么,如何選擇?A:YP-NT01為單樣本設(shè)計(jì),每次檢測(cè)處理一份樣本,最多支持16個(gè)靶標(biāo)(4色熒光×4通道),整機(jī)重量?jī)H6Kg,可隨身攜帶到現(xiàn)場(chǎng)使用,售價(jià)5萬元,適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口岸查驗(yàn)、移動(dòng)快測(cè)等單樣本離散檢測(cè)場(chǎng)景。YP-NT08升級(jí)為8樣本并行處理,單機(jī)最多支持32個(gè)靶標(biāo),采用通用深孔板和PCR管耗材,售價(jià)10萬元,適合醫(yī)院檢驗(yàn)科、獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等需要批量處理樣本的場(chǎng)景。兩款均為開放式平臺(tái),支持同一套試劑體系。
Q:設(shè)備是否必須外接電腦才能操作?A:不需要。YP-NT01和YP-NT08均自帶7寸觸摸顯示屏和獨(dú)立操作系統(tǒng),可以直接在設(shè)備上完成樣本信息錄入、檢測(cè)程序選擇、啟動(dòng)運(yùn)行和結(jié)果查看全部流程。WiFi和藍(lán)牙數(shù)據(jù)輸出功能支持將檢測(cè)結(jié)果無線傳輸至LIMS系統(tǒng)或移動(dòng)終端,也可通過USB導(dǎo)出原始數(shù)據(jù)文件,滿足不同場(chǎng)景下的數(shù)據(jù)管理需求。
Q:?jiǎn)闻_(tái)NT01通量不夠怎么辦?A:YP-NT01的模塊化設(shè)計(jì)支持多臺(tái)設(shè)備并行部署,可根據(jù)實(shí)際通量需求靈活增加設(shè)備數(shù)量。例如在口岸查驗(yàn)中,5臺(tái)NT01同時(shí)運(yùn)行每小時(shí)可處理5份樣本,日檢能力可達(dá)數(shù)十份,滿足常規(guī)口岸業(yè)務(wù)的檢測(cè)需求,且無需購置昂貴的集成式自動(dòng)化流水線系統(tǒng)。多臺(tái)NT01可共用同一套試劑體系和SOP,管理便捷。
關(guān)于試劑兼容性與使用
Q:必須使用優(yōu)云譜配套的專用試劑嗎?A:不需要。優(yōu)云譜YP-NT系列為開放式平臺(tái),支持市面主流的商業(yè)化核酸提取試劑(磁珠法通用試劑)和熒光定量PCR試劑,涵蓋安諾特、免疫迪如、局方等多個(gè)主流試劑廠商的產(chǎn)品體系。實(shí)驗(yàn)室可將現(xiàn)有的手動(dòng)提取和PCR檢測(cè)流程直接遷移至NT系列設(shè)備上,無需重新更換試劑廠家或重新驗(yàn)證已有檢測(cè)方法,大大降低了自動(dòng)化升級(jí)的門檻和成本。
Q:設(shè)備支持凍干試劑嗎?A:支持。YP-NT01的卡盒設(shè)計(jì)可預(yù)裝凍干試劑,經(jīng)簡(jiǎn)單復(fù)溶后即可投入使用。凍干形式的試劑無需低溫冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存,常溫條件下保質(zhì)期較長(zhǎng),特別適合現(xiàn)場(chǎng)快測(cè)、野外檢測(cè)等沒有冷凍條件的場(chǎng)景。NT08同樣支持凍干試劑體系,可將試劑預(yù)分裝入深孔板凍干模塊,簡(jiǎn)化現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)前的試劑準(zhǔn)備步驟。
Q:樣本類型有哪些限制?A:設(shè)備目前支持樣本量小于500μL的常規(guī)液體樣本類型,包括但不限于全血(EDTA抗凝)、血清、血漿、咽拭子/鼻拭子洗脫液、痰液(經(jīng)液化預(yù)處理)、肺泡灌洗液、組織勻漿上清液、食品增菌液、環(huán)境洗脫液等。對(duì)于不同類型樣本的預(yù)處理方法,建議參考所使用的商業(yè)化試劑盒說明書中的樣本前處理指南。樣本加量不足時(shí)設(shè)備會(huì)發(fā)出液面檢測(cè)報(bào)警提醒補(bǔ)樣。
關(guān)于檢測(cè)結(jié)果與性能
Q:Ct值重復(fù)性如何?A:YP-NT系列的溫控模塊精度達(dá)到±0.2℃,配合全自動(dòng)化操作消除了人工轉(zhuǎn)管和配液的個(gè)體差異,使得批內(nèi)Ct值變異系數(shù)通??煽刂圃?%以內(nèi),批間變異系數(shù)控制在5%以內(nèi)。YP-NT08經(jīng)過多家用戶的實(shí)際測(cè)試驗(yàn)證,8個(gè)孔位之間的Ct值重復(fù)性表現(xiàn)出色,可滿足臨床檢驗(yàn)和科研實(shí)驗(yàn)對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的基本要求。建議用戶定期使用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。
Q:設(shè)備如何防止檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)假陽性?A:一是密封卡盒(NT01)和密封PCR腔體(NT08)從物理層面阻隔擴(kuò)增產(chǎn)物泄漏;二是內(nèi)置HEPA過濾器和UV紫外消毒燈在每次運(yùn)行后主動(dòng)凈化腔內(nèi)環(huán)境;三是軟件端支持每個(gè)批次設(shè)置陰性對(duì)照和空白對(duì)照孔位進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),一旦對(duì)照孔異常即可及時(shí)報(bào)警。三重防護(hù)措施基本杜絕了因設(shè)備污染導(dǎo)致的假陽性問題。
關(guān)于售后與培訓(xùn)
Q:設(shè)備到貨后多久可以投入使用?A:優(yōu)云譜提供上門安裝調(diào)試和操作培訓(xùn)服務(wù),設(shè)備到貨后3~5個(gè)工作日內(nèi)安排技術(shù)人員到現(xiàn)場(chǎng)完成拆箱、安裝、調(diào)試和性能驗(yàn)證,同步對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作人員進(jìn)行基礎(chǔ)操作培訓(xùn)和常見問題處理指導(dǎo)。培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備操作流程、日常維護(hù)保養(yǎng)要點(diǎn)、結(jié)果解讀與異常排查、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與溯源管理等,一般半天至一天可完成全部培訓(xùn)內(nèi)容。
Q:售后服務(wù)覆蓋范圍和質(zhì)量如何?A:優(yōu)云譜在全國(guó)設(shè)有260個(gè)售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),山東省內(nèi)可實(shí)現(xiàn)當(dāng)天上門,全國(guó)省會(huì)及主要城市平均16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。設(shè)備提供12個(gè)月整機(jī)保修,保修期內(nèi)所有非人為損壞的故障維修和零配件更換均免費(fèi)。保修期后提供終身技術(shù)支持及備件供應(yīng)服務(wù),設(shè)備停產(chǎn)后繼續(xù)供應(yīng)關(guān)鍵備件至少10年,消除用戶對(duì)設(shè)備長(zhǎng)周期使用的后顧之憂。
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