有線溫度驗(yàn)證儀是溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的有線式綜合性儀器,用于對需要溫度驗(yàn)證的設(shè)備/環(huán)境進(jìn)行溫度參數(shù)校準(zhǔn)、記錄與分析。主要應(yīng)用于制藥、生物化工、食品等行業(yè),用于驗(yàn)證高壓蒸汽滅菌柜、凍干機(jī)、培養(yǎng)箱、倉庫等設(shè)備及環(huán)境的溫度性能,也擴(kuò)展應(yīng)用到冷鏈物流、能源、工業(yè)生產(chǎn)等領(lǐng)域的溫度驗(yàn)證工作。
使用前準(zhǔn)備與校準(zhǔn):
首先需要對探頭進(jìn)行校準(zhǔn),保證測量精度:
準(zhǔn)備好所有工具:確認(rèn)數(shù)據(jù)采集器、有線傳感器探頭、計算機(jī)軟件連接正常,傳感器線纜無破損開裂;
將待校準(zhǔn)探頭和標(biāo)準(zhǔn)熱電阻(參考探頭)一同放入干井爐(標(biāo)準(zhǔn)溫場設(shè)備)中,設(shè)置多個校準(zhǔn)溫度點(diǎn);
待溫場穩(wěn)定后,采集溫度數(shù)據(jù),對比校準(zhǔn)待驗(yàn)證探頭的測量偏差,完成校準(zhǔn)后保存校準(zhǔn)系數(shù)到系統(tǒng)中。
現(xiàn)場部署探頭:
將校準(zhǔn)完成的傳感器部署到需要驗(yàn)證的點(diǎn)位:
根據(jù)驗(yàn)證方案確定待測設(shè)備的溫度監(jiān)測點(diǎn)位,例如滅菌柜需要均勻布置多個探頭覆蓋腔體不同區(qū)域;
將每個有線溫度傳感器探頭固定到對應(yīng)點(diǎn)位,將所有探頭的線纜另一端有序連接到數(shù)據(jù)采集器的對應(yīng)通道,固定好線纜避免被設(shè)備擠壓損壞;
檢查所有通道連接狀態(tài),確認(rèn)采集器能正常識別每個探頭的信號。
參數(shù)設(shè)置與數(shù)據(jù)采集:
通過配套軟件完成參數(shù)設(shè)置,啟動采集:
在計算機(jī)上打開對應(yīng)軟件,設(shè)置數(shù)據(jù)采集的時間間隔、采樣時長、溫度報警閾值;
確認(rèn)所有參數(shù)設(shè)置無誤后,啟動數(shù)據(jù)采集,再按照生產(chǎn)流程啟動待測設(shè)備(如啟動滅菌程序);
采集過程中觀察實(shí)時數(shù)據(jù),若出現(xiàn)溫度異常超出閾值,儀器會自動觸發(fā)報警,可及時暫停排查問題。
結(jié)束采集與數(shù)據(jù)分析報告:
采集完成后導(dǎo)出數(shù)據(jù)生成驗(yàn)證報告:
待測設(shè)備運(yùn)行流程結(jié)束后,在軟件上點(diǎn)擊停止采集,系統(tǒng)會自動保存所有溫度數(shù)據(jù);
通過軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,可直接計算出溫度均勻性、溫度偏差、熱穿透時間等驗(yàn)證指標(biāo);
確認(rèn)分析結(jié)果符合法規(guī)和工藝要求后,導(dǎo)出并生成符合GMP/FDA要求的正式溫度驗(yàn)證報告。
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