脆碎度測試儀并非測量“瞬間斷裂力",而是模擬片劑在生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸中經(jīng)歷的滾動摩擦與反復(fù)撞擊,通過定量失重評估其機(jī)械穩(wěn)定性。其本質(zhì)是物理耐久性篩查,而非力學(xué)強(qiáng)度測試。
儀器由三大模塊協(xié)同工作:
控制系統(tǒng):采用單片微型計(jì)算機(jī),精準(zhǔn)調(diào)控轉(zhuǎn)速、圈數(shù)與啟停邏輯;
傳動系統(tǒng):全機(jī)械齒輪傳動(無皮帶),確保長期運(yùn)行穩(wěn)定性與低損耗;
轉(zhuǎn)盤部件:含2個(gè)內(nèi)徑約286 mm、深39 mm的透明有機(jī)玻璃圓筒,樣品在旋轉(zhuǎn)中反復(fù)跌落、碰撞、摩擦。
嚴(yán)格遵循《中國藥典》規(guī)定:
轉(zhuǎn)速恒定為25 ± 1 轉(zhuǎn)/分;
默認(rèn)旋轉(zhuǎn)100圈(可調(diào)范圍10–990圈);
測試后去除粉末,稱重計(jì)算質(zhì)量損失百分比(通常要求≤1.0%)
典型操作流程
裝樣:取若干片劑(通常20片)置入圓筒,蓋緊筒蓋;
啟動:設(shè)定參數(shù)后一鍵運(yùn)行,系統(tǒng)自動計(jì)時(shí)計(jì)圈;
判讀:轉(zhuǎn)畢取出樣品,剔除粉末,精密稱重并計(jì)算脆碎度15;
復(fù)位:清潔轉(zhuǎn)盤,關(guān)閉電源
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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