一、摘要
西林瓶作為注射劑常用藥用容器，瓶身同軸度、瓶口垂直度、軸偏差直接影響軋蓋密封與灌裝精度。本文采用 ZPY-20A 電子軸偏差測試儀，依據(jù)藥包材國標(biāo)對西林瓶開展垂直軸偏差檢測，儀器依托光電測距、自動回轉(zhuǎn)測量，快速采集軸線偏移數(shù)據(jù)，精準(zhǔn)判定瓶體成型質(zhì)量，為玻瓶進(jìn)廠驗收、生產(chǎn)工藝管控提供試驗依據(jù)。
二、試驗?zāi)康?/h2>
測定西林瓶瓶口與瓶身的垂直軸偏差、圓度誤差，排查瓶體歪斜、偏心超標(biāo)缺陷；避免軋蓋松動漏液、灌裝對位偏移、密封失效等問題，降低藥品受潮污染風(fēng)險；驗證管制西林瓶成型與退火工藝穩(wěn)定性，滿足藥企 GMP 來料檢驗管控需求。
三、試驗依據(jù)與設(shè)備準(zhǔn)備
1. 參考標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 8452-2025《玻璃瓶罐 垂直軸偏差試驗方法》、YBB0019-2015《藥用玻璃容器垂直軸偏差測定法》、YBB0033-2015 藥用玻璃容器尺寸規(guī)范。
2. 設(shè)備準(zhǔn)備
檢測儀器：ZPY-20A 電子軸偏差測試儀，精度 0.01mm。試驗前清潔傳感器與旋轉(zhuǎn)工裝，設(shè)備通電預(yù)熱、水平調(diào)平、零點校準(zhǔn)；備無塵擦拭布清理試樣。
四、試驗條件與試樣制備
試驗環(huán)境：室溫 23℃±2℃，環(huán)境無震動、無強光直射，操作臺平穩(wěn)。
試樣制備：同批次隨機抽取 10 支常規(guī)管制西林瓶，剔除破損、磕碰樣品，擦拭瓶身灰塵，常溫靜置 30min 后待測。
五、試驗步驟
1. 儀器開機自檢完畢，按西林瓶規(guī)格設(shè)定試驗參數(shù)；
2. 將西林瓶直立固定在旋轉(zhuǎn)工裝中心，保證無歪斜晃動；
3. 啟動測試，工裝勻速旋轉(zhuǎn)，光電探頭自動采集瓶口、瓶身偏移數(shù)據(jù)，儀器自動計算軸偏差數(shù)值并存儲；
4. 依次完成全部樣品檢測，試驗結(jié)束導(dǎo)出數(shù)據(jù)，清潔工位、關(guān)機收納。
六、試驗數(shù)據(jù)與分析
抽檢 10 支西林瓶軸偏差數(shù)值全部在標(biāo)準(zhǔn)限定范圍內(nèi)，無偏心、瓶身歪斜超差現(xiàn)象；儀器重復(fù)測試數(shù)據(jù)離散小、穩(wěn)定性優(yōu)異。數(shù)據(jù)表明該批次西林瓶成型規(guī)整，軸線一致性達(dá)標(biāo)，可適配自動化軋蓋、灌裝生產(chǎn)線使用。
七、試驗結(jié)論
受試西林瓶軸線偏差指標(biāo)符合國標(biāo)及藥包材要求。ZPY-20A 電子軸偏差測試儀操作簡便、測量精準(zhǔn)，適用于西林瓶出廠抽檢、入廠驗貨、新工藝驗證，是藥用玻璃包裝尺寸質(zhì)控檢測設(shè)備。
