前言

丙戊酸鈉(VPA)，化學(xué)名稱(chēng)為二正丙基丙二酸鈉，由于其獨(dú)特的抗驚厥屬性，是臨床常用的一類(lèi)廣譜抗癲癇藥、輔助治療癲癇發(fā)作或肌陣攣發(fā)作。但是不同劑型丙戊酸鈉治療癲癇血藥濃度有差異，且長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)人體造成不良影響，因此控制丙戊酸鈉用藥時(shí)的濃度也十分重要。在 2020 版的藥典中，也新增了化藥丙戊酸鈉緩釋片(I)的檢測(cè)方法。

本文采用LC5190 低壓超高效液相色譜儀，在藥典參數(shù)允許調(diào)整的范圍內(nèi)，將丙戊酸鈉緩釋片在全多孔 C18 色譜柱和核殼 C18 色譜柱上分別進(jìn)樣分析。大大提高了丙戊酸鈉緩釋片的分析效率。

本文采用 LC5190 液相色譜系統(tǒng)對(duì)丙戊酸鈉緩釋片進(jìn)行分析，在20-400ug/mL范圍內(nèi)線性關(guān)系良好，有較好的重復(fù)性，能夠?qū)悠愤M(jìn)行準(zhǔn)確定性定量。與普通HPLC方法相比，UHPLC低壓超高效液相分析方法速度快，能極大的提高樣品分析效率，較低實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)營(yíng)成本。

戊酸鈉緩釋片的精準(zhǔn)質(zhì)控是保障臨床用藥安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，福立 LC5190 低壓超高效液相色譜儀通過(guò) “低壓超高效分離、高靈敏度檢測(cè)、智能化合規(guī)設(shè)計(jì)” 的核心優(yōu)勢(shì)構(gòu)建了全面分析方案。該方案不僅滿(mǎn)足藥典標(biāo)準(zhǔn)與 GMP 合規(guī)性要求，更以高效、精準(zhǔn)、便捷的特性，適配制藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)控、監(jiān)管部門(mén)抽檢及研發(fā)工藝優(yōu)化等多元場(chǎng)景。

隨著制藥行業(yè)對(duì)制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)要求的不斷提升，未來(lái)丙戊酸鈉檢測(cè)將面臨 “多雜質(zhì)同步測(cè)定”“在線溶出監(jiān)測(cè)” 等更高需求。福立儀器相信憑借持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新，福立 LC5190 將在抗癲癇藥物、緩釋制劑等領(lǐng)域的質(zhì)控中發(fā)揮更大作用，助力制藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。