浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測(cè) GMP ZR-2053型
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浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測(cè) GMP 產(chǎn)品簡(jiǎn)介：
ZR-2053型 浮游菌采樣器是一種高效的單級(jí)多孔撞擊式采樣器，基于安德森撞擊原理，采樣流量為（28.3/100/200）L/min，針對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)直徑D50分別大于（0.78/1.04/1.14）μm的粒子，具有可靠的捕獲效率。樣本氣體經(jīng)多孔采樣頭，撞擊到90或100mm規(guī)格的培養(yǎng)皿，空氣中的微生物即被"捕獲"到瓊脂培養(yǎng)基上，經(jīng)過(guò)培養(yǎng)后可形成可見(jiàn)菌落，進(jìn)而分析。
ZR-2053型 浮游菌采樣器適用于潔凈車間、生物實(shí)驗(yàn)室、藥廠和安全柜生產(chǎn)廠家等浮游菌數(shù)量檢測(cè)。
浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測(cè) GMP參考標(biāo)準(zhǔn):
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
GB/T 16292-2025 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T 16293-2025 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法
GB/T 25916.1-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法
GB/T 39990-2021 顆粒 生物氣溶膠采樣器 技術(shù)條件
JJF 1826-2020 空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范
JJF 2304-2025 生物氣溶膠采樣器校準(zhǔn)規(guī)范
YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范
JJF 蘇 188-2017 浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范
GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
藥典 第四部
ISO 14698-1:2003 生物污染控制總則
BS EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境：生物污染控制
PDA（美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)）TR13 環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃基礎(chǔ)
FDA（美國(guó)聯(lián)邦食品藥物管理局）無(wú)菌生產(chǎn)指南（指導(dǎo)滿足cGMP）
cGMP 現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（美國(guó)）
EU GMP 歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南
浮游菌采樣器 潔凈室微生物檢測(cè) GMP技術(shù)特點(diǎn):
潔凈室級(jí)合規(guī)設(shè)計(jì)
· 316L不銹鋼外殼，耐受VHP及潔凈室消毒劑。
· 內(nèi)置HEPA高效過(guò)濾器，排氣潔凈，杜絕二次污染。
· 防指紋易潔工藝，便于日常清潔維護(hù)。
靈活配置與擴(kuò)展集成
· 支持最長(zhǎng)10m遠(yuǎn)端采樣與遠(yuǎn)端排氣，適配復(fù)雜采樣場(chǎng)景。
· 具備高壓氣體采樣能力，滿足特殊環(huán)境采樣需求。
· 內(nèi)置高效可拆卸排氣裝置，防止二次污染且易維護(hù)。
· 兼容Φ90mm、Φ100mm平皿，無(wú)需額外適配。
· 采用可拆卸電池設(shè)計(jì)，支持全天連續(xù)采樣。
· 內(nèi)置預(yù)設(shè)采樣程序，一鍵啟動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化采樣。
· 支持指紋登錄，保障操作人員身份可追溯。
· 配備有線/無(wú)線通訊接口，可連接掃碼槍。
· 具備流量異常、低電量等多種報(bào)警功能，實(shí)時(shí)預(yù)警。
標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)測(cè)認(rèn)證
· D50數(shù)據(jù)實(shí)測(cè)、捕集效率、微生物存活率均符合標(biāo)準(zhǔn)。
持久可靠與智能維護(hù)
· 關(guān)鍵部件（風(fēng)機(jī)）壽命長(zhǎng)達(dá)20,000小時(shí)。
· 100L/min可連續(xù)工作8.0小時(shí)以上。
· 28.3L/min可連續(xù)工作15小時(shí)以上。
· 200L/min可連續(xù)工作3.0小時(shí)以上。
· 支持遠(yuǎn)程程序升級(jí)，快速部署新功能，降低運(yùn)維成本。
· 故障時(shí)聲光報(bào)警，確保及時(shí)響應(yīng)。
說(shuō)明：
1.以上產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，因產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)迭代，產(chǎn)品外觀可能與宣傳圖片不符請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn), 本內(nèi)容僅供參考。
2.如果您的需求與其有所偏離，請(qǐng)致電咨詢產(chǎn)品詳情
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