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微生物質(zhì)控菌株套裝產(chǎn)品參數(shù)
| 供貨周期 | 一個月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合 |
微生物質(zhì)控菌株套裝詳細信息
產(chǎn)品概述
微生物質(zhì)控菌株套裝是基于凍干技術(shù)開發(fā)的活性質(zhì)控材料，適用于臨床微生物實驗室的質(zhì)量控制流程。產(chǎn)品內(nèi)含有已知特性的微生物菌株，每批次均經(jīng)過嚴格驗證，確保其穩(wěn)定性和可重復(fù)性。菌株從ATCC等菌種保藏中心獲取，傳代次數(shù)不超過3次，保持原始特性。
本套裝包含凍干菌株小球、無菌水化液及接種拭子，三者集成于一體式裝置中，無需額外配制或轉(zhuǎn)移。水化后即可直接接種至非選擇性、營養(yǎng)性或富集培養(yǎng)基，適用于各類微生物培養(yǎng)方法。產(chǎn)品設(shè)計兼顧操作便捷性與生物安全性，適合專業(yè)實驗室人員使用。
該產(chǎn)品主要用于外部質(zhì)控，幫助實驗室驗證檢測系統(tǒng)、試劑或培養(yǎng)基的性能，也可用于微生物鑒定培訓(xùn)與能力評估。由于菌株無定性或定量賦值，用戶需根據(jù)實驗室標準操作規(guī)程（SOP）進行使用和判讀，確保質(zhì)控結(jié)果的可追溯性。
產(chǎn)品特點
菌株來源可靠：所有菌株均來自ATCC或等效菌種保藏機構(gòu)，每批次提供可追溯信息。
凍干技術(shù)穩(wěn)定：采用凍干工藝，添加賦形劑（明膠、脫脂乳、抗壞血酸等），確保菌株在儲存期內(nèi)保持活力。
一體式設(shè)計：KWIK-STIK將凍干小球、水化液與拭子集成于一個裝置，無需額外工具，操作簡便。
傳代次數(shù)少：菌株從參考培養(yǎng)物傳代不超過3次，保證表型和基因型特征與原始菌株高度一致。
適用范圍廣：可用于細菌、真菌等多種微生物的鑒定、培養(yǎng)基驗證及檢測系統(tǒng)性能評估。
儲存條件明確：2~8°C冷藏儲存，原包裝密封帶干燥劑，有效期長達數(shù)年（具體見產(chǎn)品標簽）。
技術(shù)參數(shù)
| 參數(shù)項 | 規(guī)格/描述 |
|---|---|
| 產(chǎn)品類型 | 活性質(zhì)控菌株（凍干制劑） |
| 菌株來源 | ATCC 或等效菌種保藏機構(gòu) |
| 儲存條件 | 2~8°C，原密封袋/瓶內(nèi)，含干燥劑 |
| 有效期 | 見產(chǎn)品標簽（一般為2~5年） |
| 規(guī)格包裝 | KWIK-STIK: 每盒2支或6支；LYFO DISK: 每瓶6顆凍干小球 |
| 適用微生物 | 生物安全等級1和2的細菌、真菌等 |
適用場景
臨床微生物實驗室對細菌鑒定試劑或自動化鑒定系統(tǒng)的日常質(zhì)控。
培養(yǎng)基生產(chǎn)廠家或使用單位對新批號培養(yǎng)基的性能驗證。
微生物學(xué)教學(xué)實驗室用于學(xué)生操作訓(xùn)練及菌種鑒定練習(xí)。
第三方檢測機構(gòu)或食品、藥品微生物檢驗中的外部質(zhì)控比對。
使用方法
將未開封的KWIK-STIK鋁箔袋置于室溫平衡，沿缺口撕開包裝，取出裝置。
撕下標簽上的拉條部分，貼在培養(yǎng)皿或質(zhì)控記錄上，切勿在復(fù)水過程中拆解裝置。
在工作臺邊緣上方，將裝置頂部的安瓿瓶（液體彎月面下方）一次性折斷，釋放水化液。
垂直握持裝置，在硬表面輕敲，使液體流至底部小球處；用擠壓動作將小球在液體中碾碎至溶解。
立即用拭子充分蘸取水化后的菌液，在培養(yǎng)皿上滾動接種約三分之一面積，再用無菌接種環(huán)劃線分離。
儲存與注意事項
儲存條件：未開封產(chǎn)品須于2~8°C冷藏，保持原密封袋/瓶內(nèi)含干燥劑，避免高溫或潮濕。
使用限制：一次性使用，不可重復(fù)使用或冷凍；水化后須立即使用，不可存放。
安全警示：水化液可能引起眼睛刺激，操作時須佩戴手套、護目鏡；菌株為生物安全1/2級，需按生物危害物處理程序處置。
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編號：京興食藥監(jiān)械經(jīng)營備20160140號
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