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140
上海市
2026/6/1 16:47:29
產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) |
心電信號測試儀,
用于心電相關(guān)醫(yī)療器械型式檢驗的測試設(shè)備?？赏瓿砂ü材Ｒ种票葴y試在內(nèi)的所有心電參數(shù)測試，內(nèi)置各種測試電路、輔助信號源、模擬阻抗和測試引導軟件。.心電性能測試儀是一款專用于心電相關(guān)醫(yī)療器械型式檢驗的測試設(shè)備?？赏瓿砂ü材Ｒ种票葴y試在內(nèi)的所有心電參數(shù)測試，內(nèi)置各種測試電路、輔助信號源、模擬阻抗和測試引導軟件。
產(chǎn)品特點：
l 超低噪聲微伏信號輸出能力，分辨率1μV；
l 內(nèi)置目前國內(nèi)所有心電相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)的測試方法，并提供測試引導軟件界面；
l 內(nèi)置雙屏蔽罩結(jié)構(gòu)，共模抑制比測試不再需要購買另外設(shè)備；
l 提供高至±29V的輸出能力，滿足高共模抑制比設(shè)備的測試要求；
l 包含自定義文件輸出功能，可播放心電采集信號，為AI算法提供模擬訓練信號。
1. 內(nèi)置測試法規(guī)
l 《GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求》;
l 《JJG 543-2026 心電圖機檢定規(guī)程》;
l 《JJG 543-2008 心電圖機檢定規(guī)程》;
l 《JJG 760-2003 心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程》;
l 《JJG 1041-2008 數(shù)字心電圖機檢定規(guī)程》;
l 《JJG 1042-2008 動態(tài)可移動心電圖機檢定規(guī)程》;
l 《JJF 1389-2013 數(shù)字心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1391-2013 心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1392-2013 動態(tài)(可移動)心電圖機型式評價大綱》;
l 《JJF 1393-2013 心電監(jiān)護儀型式評價大綱》;
2. 性能參數(shù)
項目 | 特性 | 詳細 |
主輸出電壓 | 檔位 | 30mV；3V；29V；自動切換檔位 |
輸出帶寬 | DC 或0.01Hz~ 1000Hz | |
帶寬步進 | 0.01Hz | |
頻率精度 | ±1% | |
DA分辨率 | 16Bit | |
電壓分辨率 | 【±30mV】 【±3V】 【±29V】 1μV 0.1mV 1mV | |
穩(wěn)定度 | 90天內(nèi)±50 ppm 1年內(nèi)±100 ppm 18°C ~ 28°C | |
溫度系數(shù) | <5 ppm/°C | |
典型系統(tǒng)噪聲 | ±0.4μVpp @ DC~150Hz | |
準確度（P-P） （%輸出值）
| 【±30mV】 DC:0.4%+10μV AC:0.4%+1μV 【±3V】 0.1%+0.1mV 【±29V】 0.4%+1mV | |
輸出阻抗 | 50Ω典型值 | |
短路電流 | >8mA | |
短路允許持續(xù)時間 | 輸出短路>10分鐘后，可能導致設(shè)備輸出端口損壞 | |
極化電壓 | 檔位 | ﹢300mV；-300mV；﹢150mV；-150mV；手動切換 |
分辨率 | 無，不可調(diào)節(jié)，固定輸出值 | |
精度 | 1% | |
起搏電壓 | 輸出范圍 | -700mV~+700mV |
脈沖寬度范圍 | 0.5mS ~ 1S | |
輸出控制 | 同步、異步可選；單脈沖、雙脈沖可選 | |
內(nèi)置波形 | 類型 | 直流；正弦波；方波；三角波；頂尖波；脈沖波；微分信號；標準心電波；復合波；QRST心電波；仿真心電； |
頻率范圍 | DC，0.01~1KHz | |
電壓設(shè)置范圍 | 1μV ~29V | |
電壓分辨率 | 1μV | |
阻容特性 | 輸入阻抗 | 620KΩ 1%； |
4.7nF 5% | ||
模擬阻抗 | 51KΩ 1%； | |
47nF 5% | ||
法規(guī) | 詳細法規(guī)名稱 | 《 GB 9706.225-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-25部分：心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》 |
《GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》 | ||
《YY 9706.247-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-47部分：動態(tài)心電圖系統(tǒng)的基本安全和基本性能專用要求》 | ||
《JJG 543-2026 心電圖機檢定規(guī)程》 | ||
《JJG 543-2008 心電圖機檢定規(guī)程》 | ||
《JJG 760-2003 心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程》 | ||
《JJG 1041-2008 數(shù)字心電圖機檢定規(guī)程》 | ||
《JJG 1042-2008 動態(tài)可移動心電圖機檢定規(guī)程》 | ||
《JJF 1389-2013 數(shù)字心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1391-2013 心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1392-2013 動態(tài)(可移動)心電圖機型式評價大綱》 | ||
《JJF 1393-2013 心電監(jiān)護儀型式評價大綱》 | ||
其他特性 | ||
其他 | 觸摸屏 | 電容式 |
液晶屏 | 彩色10.1吋 分辨率：1280×800 | |
鋰電池 | 12.6V；3200mAh | |
存儲格式 | FAT32 | |
充電電源 | 5V/3A | |
心電信號測試儀
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