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Acnoa/光起科技
生產(chǎn)廠家
100
上海市
2026/6/3 13:33:24
產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
| 儀器種類 | 光學顆粒計數(shù)器 | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品/農(nóng)產(chǎn)品,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥 |
USP 787 微量進樣不溶性微粒檢測儀是一款集高靈敏度、高分辨率與模塊化設計于一體的液體顆粒分析系統(tǒng)。它專為滿足USP及FDA對微粒量化評價的嚴苛要求而生，具備優(yōu)異的微量進樣能力（低至50μL）。得益于靈活的架構，該系統(tǒng)能適配多個領域的檢測需求：既廣泛服務于醫(yī)藥研發(fā)(R&D）與質控(QA/QC)部門，也可用于IVD試劑的高純度管控。
【USP 787 微量進樣不溶性微粒檢測儀核心技術】
1.微量進樣系統(tǒng)
符合USP<787>：新版藥典USP<787>對體積精度提出了苛刻要求。A2000SIS專為珍貴樣品設計，最小進樣量可達50μL。
50μL精準檢測：進樣量從650μL降低至50μL時，檢測結果的RSD值依然維持在優(yōu)異水平，確保了微量檢測的數(shù)據(jù)精確性。
2.SPOS單顆粒光學傳感技術
雙物理模式，全譜段覆蓋：系統(tǒng)搭載的LE400傳感器，將光阻法(Extinction)與光散射法(Scattering)結合在同一系統(tǒng)中。這種雙物理模式設計兼顧了微小顆粒的探測靈敏度與大顆粒的計數(shù)準確性，實現(xiàn)了0.5–400μm的超寬動態(tài)檢測范圍。
逐個計數(shù)，還原真實分布：堅持“一次檢測一個顆?！钡腟POS計數(shù)原理，對大量粒子樣本進行逐個粒徑測試并計數(shù)。它構建的是真正的粒度分布(PSD)，不僅能提供高分辨率的體積分布，更能直接輸出量化的數(shù)量分布結果，為光電材料及醫(yī)藥原液的質量管控提供最真實的數(shù)據(jù)支撐。
3.0.01μm超高分辨率(Ultra-HighResolution)
1024個數(shù)據(jù)通道：相比傳統(tǒng)儀器的8或16通道，A2000SIS提供了多達1024個數(shù)據(jù)通道，對粒徑大小進行極精細的劃分。
拒絕“假峰”與誤判：精度達到0.01μm，能清晰分辨相鄰顆粒的大小。實驗顯示，對于0.8μm、2μm、5μm的混合標粒，低通道儀器可能誤判為一個寬峰，而A2000SIS能清晰呈現(xiàn)出3個獨立的尖峰，還原最真實的樣本分布。
4.10PPT靈敏度(Ultra-HighSensitivity)
捕捉“尾端”風險：靈敏度高達10PPT級別，即使是痕量的顆粒通過傳感器也能被精準檢測。
超越激光衍射：對比數(shù)據(jù)顯示，在檢測尾端大顆粒（LPC）時，其靈敏度比傳統(tǒng)激光衍射法（LD）顯著提升約6000倍，是管控CMP漿料及乳劑穩(wěn)定性的強力工具。
5.模塊化功能拓展(ExpandableFeatures)
功能升級：采用模塊化設計，主機具備*的數(shù)據(jù)處理能力?？筛鶕?jù)需求拓展APS自動稀釋模塊，處理高濃度或乳狀注射液（USP<729>）等復雜樣品。
維護便捷：傳感器獨立安裝，方便拆卸維護或更換其他型號傳感器。
1024通道下0.8μm、2μm、5μm混合標粒的檢測結果
【21CFRPart11合規(guī)軟件】
AconaA2000SIS不溶性微粒檢測儀專為制藥及高標準監(jiān)管行業(yè)打造，符合cGMP/GLP規(guī)范。
權限管理：內(nèi)置幾十種細分權限（如運行測試、固件更新、刪除數(shù)據(jù)等），支持多級用戶管理。
審計追蹤：詳實記錄登錄、測試、校準、報告生成等所有操作，支持日志檢索與導出，數(shù)據(jù)不可篡改。
數(shù)據(jù)安全：數(shù)據(jù)庫自動備份，支持與LIMS系統(tǒng)連接，防止數(shù)據(jù)丟失。
電子簽名與報告：自動生成Pass/Fail判定報告，支持電子簽名審批流程。
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光起科技聚焦顆粒檢測與粒度分析，致力于為制藥、生物制藥、精細化工、新材料等領域提供專業(yè)、可靠的檢測產(chǎn)品與應用支持?！肮狻贝砉鈱W感知與檢測原理，“起”代表以技術為起點，光起科技重視的不只是產(chǎn)品開發(fā)本身，更是技術在實際應用中的可落地性。圍繞不同樣品、不同場景和不同質量要求，品牌持續(xù)關注檢測結果的穩(wěn)定性、系統(tǒng)的適配能力以及長期使用中的可靠表現(xiàn)。我們堅持以工匠精神打磨產(chǎn)品，以真實需求推動迭代，努力建立清晰、務實、可信賴的品牌形象，為客戶提供更有價值的顆粒檢測解決方案。
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您訪問的USP 787 微量進樣不溶性微粒檢測儀產(chǎn)品信息，由上海光起科技有限公司自行發(fā)布提供，產(chǎn)品價格為面議，如您想了解更多關于USP 787 微量進樣不溶性微粒檢測儀型號、參數(shù)、用途等信息，歡迎咨詢。
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