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產(chǎn)品用途/適用樣品

該儀器適用于制藥企業(yè)、藥包材生產(chǎn)商及藥品檢驗機構(gòu)，對各類藥用鋁塑組合蓋的撕拉力指標(biāo)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化檢測，主要包括塑料件去除時的最大拉力和撕片撕開時的最大拉力。撕拉力是評價鋁塑組合蓋使用性能的核心參數(shù)，力值過大會導(dǎo)致臨床開啟困難，力值過小則可能影響包裝的密封可靠性。通過精確測量這兩項指標(biāo)，幫助用戶判斷產(chǎn)品是否符合YBB標(biāo)準(zhǔn)要求。

適用樣品包括：輸液瓶用鋁塑組合蓋、抗生素瓶用鋁塑組合蓋（西林瓶）、口服液瓶用鋁塑組合蓋、注射劑瓶用鋁塑組合蓋、凍干粉針劑瓶用鋁塑組合蓋等。

核心技術(shù)特點

• PLC工業(yè)控制系統(tǒng)：采用可編程邏輯控制器作為控制核心，運行穩(wěn)定，數(shù)據(jù)采集精度高，抗干擾能力強，滿足制藥車間和檢測實驗室的連續(xù)使用要求。

• 7英寸HMI觸摸屏：配備高清彩色人機界面，操作直觀，支持參數(shù)設(shè)定、實時力值曲線顯示、數(shù)據(jù)存儲與歷史查詢，無需外接電腦即可完成全部操作。

• 無級變速驅(qū)動系統(tǒng)：試驗速度在1-500mm/min范圍內(nèi)連續(xù)可調(diào)，既可滿足YBB標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的100mm/min速度要求，也可用于研發(fā)階段的速度梯度測試。

• 自動回位功能：測試結(jié)束后測量頭自動返回起始位置，減少人工操作，提升批量檢測效率。

• 模塊化夾具接口：支持快速更換專用夾具，一機多用，可擴展用于穿刺力、撕裂強度、懸掛力、拉伸強度、熱合強度等其他力學(xué)性能檢測。

• 內(nèi)置微型打印機：實驗結(jié)果可即時打印，便于現(xiàn)場記錄和質(zhì)量追溯。

適用范圍/場景

該儀器廣泛適用于以下場景：制藥企業(yè)質(zhì)量部門對鋁塑組合蓋的入廠批次抽檢；藥包材生產(chǎn)企業(yè)的出廠放行檢測；藥品生產(chǎn)過程中的在線質(zhì)量控制；藥檢所、質(zhì)檢院等政府監(jiān)管機構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)符合性驗證；第三方檢測公司承接的委托檢測服務(wù)。通過定制專用夾具，還可擴展用于輸*袋拉環(huán)開啟力、藥用復(fù)合膜穿刺力、軟包裝袋懸掛力、醫(yī)用包裝熱合強度等項目的檢測。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

鋁塑組合蓋包裝撕拉力檢測儀嚴(yán)格遵循以下國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)：

• YBB00402003-2015《輸液瓶用鋁塑組合蓋》

• YBB00372003-2015《抗生素瓶用鋁塑組合蓋》

上述標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了鋁塑組合蓋的塑料件去除力（小值6N，大值25N）和撕片撕開力（大值30N）的測試方法及試驗速度（100mm/min±10mm/min）。

技術(shù)參數(shù)

• 測試范圍：0-200N（標(biāo)準(zhǔn)配置，其他量程可定制至50N、500N或1000N）

• 測量精度：±0.5%

• 試驗速度：10mm/min（標(biāo)準(zhǔn)速度），支持1-500mm/min無級變速

• 速度精度：±1%

• 驅(qū)動系統(tǒng)：精密伺服電機

• 傳動機構(gòu)：高精度滾珠絲杠

• 控制系統(tǒng)：PLC工業(yè)控制器

• 操作界面：7英寸HMI彩色觸摸屏

• 夾具配置：鋁塑組合蓋專用撕拉力夾具（標(biāo)準(zhǔn)）

• 輸出方式：內(nèi)置微型熱敏打印機

• 電源要求：AC 220V，50Hz

測試方法詳解

依據(jù)YBB00402003-2015及YBB00372003-2015標(biāo)準(zhǔn)，鋁塑組合蓋包裝撕拉力檢測儀的操作流程如下：

塑料件去除力測試：

1. 從待測樣品中隨機抽取10個以上鋁塑組合蓋。

2. 將樣品牢固固定于專用下夾具上，確保瓶蓋不發(fā)生轉(zhuǎn)動或偏移。

3. 移動與傳感器連接的開啟拉鉤至塑料件下邊緣，使拉鉤與塑料件底部充分接觸。

4. 在觸摸屏上設(shè)置試驗速度為100mm/min，啟動測試。

5. 驅(qū)動系統(tǒng)帶動拉鉤以規(guī)定速度垂直向上運動，逐漸對塑料件施加拉力。

6. 力值傳感器實時記錄拉力變化，儀器自動繪制力-位移曲線。

7. 當(dāng)塑料件與鋁蓋分離時，儀器自動停止并記錄測試過程中的最大力值。

8. 重復(fù)測試所有樣品，計算平均值并判定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（小值≥6N，大值≤25N）。

撕片撕開力測試：

1. 將鋁塑組合蓋固定于夾具上，使撕片部分朝外并保持自然伸展?fàn)顟B(tài)。

2. 用專用拉鉤夾具輕輕鉤住撕片的中部位置，確保拉鉤與撕片接觸點無滑脫風(fēng)險。

3. 設(shè)置試驗速度為100mm/min，啟動測試。

4. 拉鉤以規(guī)定速度向上運動，逐漸對撕片施加拉力。

5. 當(dāng)撕片被撕開脫離鋁蓋時，儀器自動停止并記錄最大力值。

6. 判定是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求（大值≤30N）。

7. 通過內(nèi)置打印機輸出包含樣品編號、測試值、平均值及判定結(jié)果的測試報告。

擴展測試：更換相應(yīng)夾具后，可進(jìn)行輸*袋拉環(huán)開啟力、膠塞穿刺力等項目的檢測。

售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟南西奧機電有限公司提供全面的售后保障：整機質(zhì)保12個月，質(zhì)保期內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問題產(chǎn)生的維修、配件及運輸費用由供方承擔(dān)。保修期外提供長期技術(shù)支持，免收維修費，僅收取更換材料及運輸成本。接到客戶服務(wù)請求后，1小時內(nèi)響應(yīng)，2小時內(nèi)給出解決方案，必要時提供遠(yuǎn)程視頻指導(dǎo)或上門服務(wù)。

定制服務(wù)方面，公司擅長非標(biāo)測試與特殊需求定制?？筛鶕?jù)客戶具體檢測要求，設(shè)計并制造專用測試夾具，將儀器擴展用于穿刺力、撕裂強度、懸掛力、拉伸強度、熱合強度、膠塞拔出力的檢測。同時可定制不同測試量程以滿足多樣化應(yīng)用場景。

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