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眼內(nèi)鏡片動(dòng)態(tài)疲勞耐久性試驗(yàn)產(chǎn)品參數(shù)
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
眼內(nèi)鏡片動(dòng)態(tài)疲勞耐久性試驗(yàn)詳細(xì)信息
眼內(nèi)鏡片.動(dòng)態(tài)疲勞耐久性試驗(yàn)ISO 11979-3附錄G 動(dòng)態(tài)疲勞耐久性測(cè)試儀，符合ISO 11979-3附錄4.10 所有回路應(yīng)能夠不承受壓縮距離周?chē)?50 000次±0.25mm的近正弦變形。 周期頻率應(yīng)根據(jù)每個(gè)植入物的反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)整。 在測(cè)試結(jié)束前，任何被測(cè)試的回路都不得斷裂。 | |
 | |
 | 程序： 1-將IOL的身體夾在可移動(dòng)的手臂上。 2-調(diào)整低點(diǎn) 3-通過(guò)微量螺釘將IOL壓縮到理論尺寸。 4-根據(jù)植入物的反應(yīng)來(lái)調(diào)整頻率。 5-在觸覺(jué)上開(kāi)始250 000次壓縮周期 6-定期檢查IOL的循環(huán)是否未中斷。 對(duì)于親水性材料，用鹽水溶液填充角釘。 |
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第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
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